【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

メディカルグレード ガラスボトムディッシュ

原材料から製造過程まで安全性を重視！ひとつひとつ個別包装で常に衛生状態…

で超高倍率の観察にも対応 　（ICSI・IMCI) ■スライドガラスの厚みはお使いの顕微鏡に合わせて選択可能 　No.0（0.085～0.13mm）No.1.5（0.16～0.19mm) ■TC未処理のため培地の液滴が作りやすい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フェニックスサイエンス株式会社