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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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DC電源で点灯するLED電球!小ロットからの要望にも対応します。
バッテリー等のDC電源(DC12V DC24V)で点灯する高輝度LED…
以外に市場で調達が難しいのがDC電源で点灯するLED電球です。電源のほとんどは蓄電池(バッテリー)が多いのですが、従来の電球ではハロゲン球のDC仕様を使ったり、DC-AC変換を行なったりしていましたが、消費電力が20W~60Wでバッテリーがすぐにアップしてしまいます。このDC電源で点灯する高輝度LED電球は、20W相当品(消費電力3W)、40W相当品(消費電力4W)、60W相当品(消費電力6Wと7...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ブルビスジャパン
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