【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

エア式バキュームクリーナー「APPQO600シリーズ」

オイルや切粉など回収できるペール缶掃除機。乾湿両用のため現場清掃に便利…

《APPQOシリーズ》 APPQO600S（オイル用／乾湿両用） APPQO600（オイル用／乾湿両用） APPQO600-SET（オイル用／乾湿両用） APPQO600-TC200（100/50）（オイル用／乾湿両用/ドラム缶仕様※ドラム缶自体は付属無しモデル） APPQO600-DTC200（100/50）（オイル用／乾湿両用/ドラム缶仕様） ※ドラム缶仕様（天板...

メーカー・取り扱い企業： アクアシステム株式会社 本社、須越工場、AQUASYSTEM(中国、タイ、ベトナム)