【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

TOC計 全有機炭素測定装置 TOC-2350 ※高感度・低価格

高感度、低価格、低ランニングコストを実現！ 『光触媒酸化チタン酸化…

1. 正確なTOCを効率良く測定！ 試料中には一般的にIC（無機炭素）も含まれています。 例）TOC（全有機炭素）＝TC（全炭素）-IC（無機炭素） 正確なTOCの測定には、このICの処理が重要です。 【一般的な測定法】 1）TCとICを別々に測定してから差し引き計算にて算出 2）試料に酸を加え通気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

TOC計 全有機炭素測定装置 TOC-2300 ※高感度・低価格

高感度、低価格、低ランニングコストを実現！ 『光触媒酸化チタン酸化…

1. 正確なTOCを効率良く測定！ 試料中には一般的にIC（無機炭素）も含まれています。 例）TOC（全有機炭素）＝TC（全炭素）-IC（無機炭素） 正確なTOCの測定には、このICの処理が重要です。 【一般的な測定法】 1）TCとICを別々に測定してから差し引き計算にて算出 2）試料に酸を加え通気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA