【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

オンラインTOC計 プロセス水・排水向け B7000i

塩化物やカルシウムを含んだ排水、高SSのTOCの測定においても「詰まり…

120V または、AC 200 - 250V 50/60Hz ■消費電力：300 W ■測定項目： ◎標準仕様：TIC＋TOC　※CODまたはBOD表示（相関入力による） ◎オプション仕様(1) TCモード　(2)VOCモード ■測定原理：湿式二段階酸化（ヒドロキシラジカル＋マンガン触媒） ■検出方式：NDIR ■最大流路数：最大６（1，2，4，6）流路＋グラブサンプル流路付 ■測定レンジ： ◎...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ