【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

分析用ガスの除湿に『FORBLUEサンセップSWGシリーズ』

PRガス成分は失わず、水蒸気のみを除去できます。ガス分析のサンプルガスなど…

【主な特長】 ■水蒸気以外のガス成分を外に逃がさない 　非多孔膜を使用しているため、ガス成分はそのままで除湿ができます。 ■ドレン処理不要 　除湿した水分は水蒸気として外に排出されるため、ドレンの処理が不要です。 ■取り付けが容易で電源不要 　サンセップは電源を使用せず、配線不要です。防爆エリアでの使用も可能で、ノイズの発生もありません。 ■メンテナンス不要 　機械的な...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

全有機体炭素分析装置（TOC計）　 multiN/C UV HS

抜群の感度を誇る湿式紫外線酸化方式の有機体炭素分析装置（TOC計）です

■効率的で確実な試料酸化 ■高い生産性 ■ビームフォーカス-NDIR検出器 ■信号の最適化（VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合) ■固体のTOC分析のための高温燃焼（HTC） ■セルフチェックシステム(SCS) ■FDA対応ソフトウェア ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置　multi N/C pharmaUV

湿式紫外線酸化方式の超微量範囲の高感度超微量TOC計

■測定方式：湿式紫外線酸化方式　 ■検出器：ビームフォーカスNDIR検出器　 ■測定項目：TC, IC, TOC, NPOC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置　multi N/C 3100pharma

高温燃焼触媒酸化方式の広濃度範囲の医薬品用途のためのハイスループットT…

■測定方式：燃焼触媒酸化方式　 ■検出器：ビームフォーカスNDIR検出器　 ■測定項目：TC, IC, TOC, NPOC, TN(オプション)...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置　multi N/C pharmaHT

高温燃焼触媒酸化方式の超微量範囲の高感度微量TOC計

高温燃焼触媒酸化方式を用いた、最高の再現性を備えたOTC超微量測定用の柔軟で高感度な装置です。 【特徴】 ■超微量範囲で最高の精度を得るための直接NPOCモードでのTOC測定 ■最大3.0mLのサンプル注入量 ■高品質ビームフォーカスNDIR...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン