【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

TORQUE LIMITERS TF/TNF/TCシリーズ

分離型のボール＆ボールポケットとローラ＆ローラポケットの機械式トルク遮…

『TORQUE LIMITERS TF/TNF/TCシリーズ』は、遮断トルクの精度が高く しかもトルク調整が容易な過負荷保護装置です。 コンパクトで無駄のない設計、正確なトルク伝達、作動特性などの特長を もったフランジタイプの「TFシリーズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社椿本マシナリー

過負荷保護装置『TORQUE LIMITERS』

卓越した性能と高い信頼性！全8シリーズ、豊富な製品群から選択可能

プ】 ■TFシリーズ：フランジタイプ ■TNFシリーズ：高頻度タイプ ■TAFシリーズ：エアスプリングタイプ ■TRFシリーズ：フランジ型レリースタイプ ■Toシリーズ：リングタイプ ■TCシリーズ：カップリングタイプ ■TRシリーズ：レリースタイプ ■LMシリーズ：リニアタイプ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社椿本マシナリー