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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ロードメーター「TC-31K」と組み合わせて測定点数を拡張!レンタル品…
株式会社レックスでは、測定器・計量器などの計測器をレンタルしております。 『CSW-5A』は、ロードメーター「TC-31K」と組み合わせて測定点数を 拡張するためのスイッチボックスです。 測定点数は5点で、ひずみ、直流電圧、熱電対、白金測温抵抗体の いずれも測定できます。 標準タイプとセンサー入...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社レックス
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