撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

Supor EBV ろ過滅菌グレードフィルターカートリッジ

医薬品、ワクチン、バイオロジカル医薬品、細胞培養用培地、難ろ過性の点眼…

【その他の特長】 ・FDA および GMP が要求する滅菌用フィルターに適合 ・USP 最新版の生物学的プラスチック安全性試験に合格 (クラス VI) ・USPさの注射剤中粒子清浄度基準およびエンドトキシン基準に適合 ・21CFR のノンファイバーリリースに適合 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）セフィリア

シール、ハンドリング、またはロックが必要な場面でご使用頂けます

『CEFIL’AIRセフィリア』は、頻繁にシールが必要な箇所に適した 膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）です。 FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能です。 空気圧等で膨張・収縮し、当社の技術と自社製エラストマーにより多目的に使用可能。 材質、プロファイル（断面形状）共に複数のご用意があり、...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

お客様のニーズに合わせた材料・形状のチューブ・ホース

チューブ・ホースの事なら何でもご相談ください！！

お客様のニーズに合わせた多彩な材料・形状のチューブ・ホースをご提供いたします。 USP Class VI、FDA規格に準拠した材料が多数あります！ ●各種材料をご用意 　　シリコーン、EPDM, NBR, FKM, LATEX, PU/TPU, PVC, PTFE, TPE...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

ノングラス・サイトゲージ『ビューライン(フローサイト)』

外部をステンレスガードで補強することも可能なノングラス・サイトゲージ

『ビューライン(フローサイト)』は、最長3mまで製作可能な ノングラス・サイトゲージです。 FDA 21CFR175.300及び177.1550、USP CLASSVIに適合しています。 オプションにより、外部をステンレスガードで補強することも可能。 製薬・食品・飲料・化粧品・化成品など、様々なクリーンな分野で 使用することができます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シグマテック

《医療機器設計者必見》 液状シリコーンゴム射出成形品（LSR）

小型、精密、複雑な形状の量産に最適なLSR液状シリコーンゴム射出成形品…

＋プラスチック、シリコーンゴム＋メタル 　・２種シリコーンゴム（硬度違い、色違い） ■量産に適した全自動射出成形 ■クリーンルームでの製造対応可能 ■各国安全基準に対応：ISO10993、USP Class VI, FDA、他 ※採用事例、製造環境に関する資料を下記よりダウンロードいただけます。 ※弊社ホームページやカタログも合わせてご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…

【本書のポイント】 　◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について 　　注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！ 　◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！ 　　PTP、固形製剤、点...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

iCELLis(R) Nano バイオリアクター

マルチトレーやローラーボトルに替わる接着細胞用の閉鎖系培養システム。プ…

【機能と構成】 ■低シアーストレスな内蔵撹拌機構により培地を均一に循環 ■細胞の接着に最適化されたマクロキャリア ■特長的なウォーターフォール機構による高い酸素供給効率 ■USPクラスVI適合プラスチックで構成されたシングルユースバイオリアクターにより、 　プロセスの信頼性を確保 ■各種スケールに対応可能な2～10cmの固定床 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

iCELLis シングルユースバイオリアクター

AAVやLVベクター製造に最適な接着細胞培養用シングルユースバイオリア…

【機能と構成】 ■低シアーストレスな内蔵撹拌機構により培地を均一に循環 ■細胞の接着に最適化されたマクロキャリア ■特長的なウォーターフォール機構による高い酸素供給効率 ■USPクラスVI適合プラスチックで構成されたシングルユースバイオリアクターにより、 　プロセスの信頼性を確保 ■各種スケールに対応可能な2～10cmの固定床 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Supor EKV ろ過滅菌グレードフィルターカートリッジ

バイオ医薬品、ワクチン、バッファー・バイオロジカル医薬品、細胞培養用培…

【その他の特長】 ・FDA および GMP が要求する滅菌用フィルターに適合 ・USP 最新版の生物学的プラスチック安全性試験に合格 (クラス VI) ・21CFR のノンファイバーリリースに適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

サニタリー背圧弁

サニタリープロセス専用の背圧レギュレーターです。材質と構造はサニタリー…

使用素材は316LSSで、接液部内面は機械研磨後に電解研磨を施し20Ra（0.5μ）仕上げとなっています。エラストマー材はFDA/USP準拠材を使用し、閉止特性は標準製品はANSIクラスIIIですが、オプションによりクラスIVへの変更も承ります。 接液部には摺動部がなく、液溜りのない構造はCIP/SIPの処置を高め、サニタリープ...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

各国薬局方標準品にトレーサブルな二次標準物質 Vol.3

二次標準物質ならお客様のコスト、時間、手間、すべてを抑えることが可能で…

間、時間のすべてを抑える事が可能になります。 当社の二次標準物質は、現在700を超える品目を提供しており、今後も 継続してラインアップを拡充していきます。 【特長】 ■米国薬局方(USP)、ヨーロッパ薬局方 (EP) 及び英国薬局方 (BP) 　の薬局方標準品に可能な限りトレーサブル ■GMPに有効な装置、薬局方基準法を用いて分析 ■重量計皇法を用い、ISO Guide 3...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

Zeta Plus(TM) フィルターBCカプセルシリーズ

ゼータ電位による吸着作用と機械的ろ過とのダブルキャッチシステム。 実験…

々な実生産条件に柔軟に対応 ○使い捨てタイプ ○用途に合わせて選択可能 　3種類（25、1000、2000）のカプセルサイズ ○オートクレーブ滅菌が可能 ○製薬グレード 　プラスチックUSPクラスVI生物学的試験の基準に適合 　ドラッグマスターファイル（DMF）に登録 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。 (SPSD)...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

FluoroClearプリーツ オールフッ素樹脂　GFLシリーズ

幅広い化学的適合性と耐熱性を提供！互換性のある化学薬品を使用して消毒可…

たウェットパックで提供できます。 【特長】 ■製品の清浄度を確保するためにクリーンルーム環境で製造 ■互換性のある化学薬品を使用して消毒することが可能 ■すべての部品は、プラスチックのUSPクラスVI -121℃による 　生物学的安全性の仕様を満たしている ■食品と飲料の接触使用に関するFDAの規制に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

レーザー回折式粒度分布測定装置『LMS-3000』

世界最小クラス・軽量コンパクト設計。ワンタッチで交換可能なセルカセット…

m～3500μm。 ■シンプル、高機能ソフトウェア: あらゆる測定をサポートし、ユーザのデータを独自の方法で作成可能。 ■あらゆる測定をリアルタイムで最適化: 測定データのライブ表示が可能に。USP,EPそしてISOに準拠した測定が可能に。 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社はつらつ

ピュアスチームジェネレーター『Finn-Aqua』

蒸発缶は蒸留器同様、薄膜流下方式を採用！高品質ピュアスチーム(PS)を…

す。 また、装置に直接接続可能なため、ピュアスチーム用ヘッダーは不要です。 【特長】 ■PS凝縮水は無菌で、パイロジェンフリーである注射用水(WFI)を製造 ■凝縮水の水質はJP、USPおよびEPの新しいWFI基準に適合 ■欧州規格(EN285,HTM2010)に適合 ■蒸発缶は蒸留器同様、薄膜流下方式を採用 ■比例制御システムによりPS圧力の安定化と速やかな立ち上がりが可...

メーカー・取り扱い企業： サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社

ALICAT　バイオリアクター向け高精度マスフローコントローラー

アリキャット BIOシリーズ！ 信頼性、適応性、互換性のあるフローコ…

トローラー。 ・長期間の安定性：極めて低いゼロドリフト ・プロセス水汚染に対する保証 ・高コントラスト、くっきりディスプレイ ・ASME（アメリカ機械学会）推奨：316Lステンレス鋼とUSPクラスVI、 FDA（食品医薬品局）グレードのエラストマー ・再校正なし、精度損失なしにガス選択切り替えが可能 ・産業用イーサネット ・ワイドレンジ流量：1SCCM～5000SLPM ・高...

メーカー・取り扱い企業： 日本スターテクノ株式会社

圧力解放 | KUB clean型 ラプチャーディスク

高い水準のサニタリー途に対応

【メリット】 ◆ 簡単に交換可能な一体型クランプガスケット(FDA-及びUSP Class VIに準拠)。 ◆ 非常に頑丈な設計により、長い耐用年数 – ダウンタイムが短くなります。 ◆ 広い範囲の圧力、口径で使用可能。 ◆ Tri-Clampフランジへの直接の取り付...

メーカー・取り扱い企業： REMBE株式会社

医療分野　受託試験サービス

人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています

当社では、先進の分析設備を導入し、医療分野における様々な試験を行っております。 信頼性基準及びGMPに基づいた体制・三極（JP/EP/USP）に対応。 高薬理活性物質対応の試験室を完備し、理化学試験と微生物試験を一体で受託可能です。 迅速な対応と信頼性の高いデータを提供いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社静環検査センター

医療用プラスチック

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ 　　～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い 　　～ECA Pharmaceutical Microbiology Working Group ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

グローバルフィルター社製食品・飲料グレード ポリエーテルスルホン

カートリッジは、超純水で洗浄！蒸気滅菌サイクルを許容するように設計！－…

品の製造に 理想的な選択となります。 【特長】 ■高水準の清潔さと清浄度を維持するためにクリーンルーム環境で製造 ■カートリッジはほとんどの化学消毒剤と互換性がある ■プラスチックのUSPクラスVI - 121℃による生物学的安全性の仕様を満たす ■食品と飲料の接触使用に関するFDAの規制に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

シリコンゴム、EPDM、NBR製押出成形 『エラストマーシール』

断面形状、材質も豊富！医薬・製薬を含む幅広い分野で様々な用途に対応する…

な用途に使用することができます。 【特長】 ■自社製エラストマーで断面形状、材質も豊富 ■化学慣性で食品や医薬品のプロセスに使用可能 ■自社開発BIO-GUARDIAN(R)はFDAやUSP Pharma Class VI 認定 ■高い設計自由度、特注対応 ■多様な取付環境や設計条件に対応 ■幅広い分野で様々な用途に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

【事例】3Dプリンター（医療・航空業界）

213℃まで対応！医療・航空業界でも利用可能な樹脂で3Dプリント！

ULTEM1010は、FDM熱可塑性プラスチックの中でも特に優れた耐熱性、耐薬品性 および引張強度を提供します。 NSF51食品接触認定を受けた唯一のFDMマテリアルであり、ISO10993/USPクラス VI認定と生命適合性があります。 蒸気オートクレーブに耐えることのできる外科用ガイドのような医療器具品の ための耐熱性金型にも利用することが可能です。 【特長】 ■食品接...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムトピア

【市場(マーケット)別　応用例】表面とサンプルのアブレーション

元素/同位体分析を改善！高い信号対雑音比でより良いデータを取得します

当社の製品では、USPレーザで表面をテクスチャリングするか、分析方法に ナノ秒またはウルトラファーストレーザを使用します(例: LIBS、LA-ICP-MS)。 強靭で繊細な材料の表面はすべて、熱損傷なしにウル...

メーカー・取り扱い企業： コヒレント・ジャパン株式会社 本社、大阪支店、厚木TEC

【THK】クロスローラーリングシリーズ

コンパクトで高剛性な旋回ベアリング！優れた回転精度を実現！

[ラインナップ] ○RU形（内外輪一体形） ○RB形（外輪分割形、内輪回転用） ○RE形（内輪分割形、外輪回転用） ○RB/RE形-USP ○RA形（外輪分割形、内輪回転用） ○RA-C形（シングルスプリット形） ...

メーカー・取り扱い企業： トークシステム株式会社

悪臭軽減対策用継手(ジョイント・カップリング・コネクタ）

液ダレなしにワンタッチ接続が可能に

医療、精密機械にどうぞ。チューブが自由に回転でき、ねじれを低減、使用中のチューブ脱落事故を防止。弁付タイプでは、加圧下で外しても液体（気体）を自動的にストップ。食品の安全性を守るNSF規格C-2,USPタイプVIなど、安全性が確認されたプラスティックを使用したカップリングのラインアップが多数あります。 ...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

グローバルフィルター社製ゼータ電位ナイロン GGHNYシリーズ

クリーンルーム環境で製造！一般用途に優れた粒子保持性と清浄度を提供！－…

せます。 【特長】 ■高水準の純度と清浄度を維持するためにクリーンルーム環境で製造 ■カートリッジはほとんどの化学消毒剤と互換性がある ■すべてのポリプロピレン製部品は、プラスチックのUSPクラス 　VI - 121℃による生物学的安全性の規格を満たす ■食品と飲料の接触使用に関するFDAの規制に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

膨張・インフレータブルシールCEFIL'AIR(R)セフィリア

ファクトリーオートメーション、ハンドリング用に好適！膨張シール・インフ…

1.33×10e-6 Bar,10e-3 Torr)から高圧まで ■温度範囲：-60～220℃(-76～428°F) ■自社開発BIO-GUARDIAN(R)は医療機器の基本要件であるFDAやUSP PharmaClass VI認定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社