【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Micro-Klean(TM) 糸巻きフィルタDシリーズ

綿を主体に構成された糸巻きタイプフィルター

Micro-Klean(TM) 糸巻きフィルタDシリーズは、糸と綿を同時に巻き込んで製作されたデプスタイプフィルターです。 （旧製品名：CUNO(TM) マイクロ・ワインド(TM) IIフィルターカートリッジ） 【特徴】 ○綿を主体に構成された糸巻きタイプフィルター 　低圧力損失で、優れたろ過精度と高い粒子捕捉能力が得られる ○適切な密度勾配のデプス構造 　大きな粒子はカートリッジ...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部