【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Targetシリンジフィルター【HPLC】【サンプルの前処理】

ターゲットシリンジフィルターはメンブレンハウジングは耐薬品性に優れ、抽…

HPLCアクセサリー「Target(R) シリンジフィルター」のメンブレンハウジングは耐薬品性に優れ、抽出物の少ないポリプロピレン樹脂を使用しています。 ☆高品質 徹底した品質管理に基づく信頼ある品質と高い再現性を誇る製品です。 ☆カラム寿命を延長 カラム内の微粒子の蓄積を防ぐことでクロマトグラフィーカラムを保護します。 ☆バックプレッシャーの軽減 サンプルがろ過域全体...

メーカー・取り扱い企業： 大阪ケミカル株式会社