【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

高精度ろ過フィルター

高い精度を要求される精密なろ過(濾過)を行う現場でご使用いただけます。

当製品は、通常のろ過フィルターに比べて、高い微粒子の除去率を もっています。 そのため、高い精度を要求される精密なろ過(濾過)を行う現場で ご使用いただけます。 また、0.02μmのウイルスレベルのろ過精度をもつ「中空糸フィルター」や、 除去率99.98％の「高精度プリーツタイプフィルター」など、 ろ過精度・用途に合わせて選ぶことが可能です。 【特長】 ■0.02μm～...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社

中空糸フィルター『MIC型』

0.15μm以上の除去率は99.999999％以上！原水の除菌ろ過が可…

『MIC型』は、0.15μmの中空糸フィルターを使用した、原水の除菌ろ過が 可能なフィルターカートリッジです。 水中に溶出するような化学物質は含んでおらず、所定のろ過精度で ご使用される場合は、サービスライフ中は100％の除去効果です。 0.15μmの絶対ろ過精度となっており、0.15μm以上の除去率は 99.999999％以上となっています。 【特長】 ■0.15μm～...

メーカー・取り扱い企業： タキエンジニアリング株式会社