【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

電動ハンドナットランナー　Handy 2000 Micro

高精度の締付を提供する電動ねじ締付工具　ハンドナットランナーHandy…

◆概要 自動車・航空宇宙産業でも小さなビスで締め付ける電装品はますます増えています。各種センサ、電装部品、ハーネス、バッテリなど低トルク締付でも、重要保安部品である以上トレーサビリティは欠かせません。 Handy 2000シリーズの最新モデル「Handy 2000 Micro」は、最小0.1N·mの微小トルク締付にも対応できます。 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスティック

ねじ締めロボット　ERSシリーズ SCARA

ナットランナがロボットを制御！　ESTICが提案する新しいロボットシス…

ERSシリーズ SCARAは、ESTICが提案する"ねじ締め専用ロボット"です。 ナットランナがスカラロボットを制御することで、PLCレスでロボットシステムの一元管理が可能となります。 また、PLCとの通信によるサイクル遅延がなくなることで、サイクルタイムの短縮も可能です。 ロボットはねじ締めに最適化されており、システム構築はナットランナの選定と締付プログラミングで簡単設計。 ダイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスティック

位置検出機能付き助力アーム　トレーサアーム

締付の順序間違いや締め忘れを防止！ハンドナットランナ専用の位置検出機能…

◆概要 Handy 2000シリーズのハンドナットランナで締付を行う際、作業者の負担を解消する助力アームです。位置検出機能付きで、未締付、締付部位の間違い、締付手順の間違いなどのポカミスを防止します。 作業手順書に従って締付順序や締付トルクを規定している工程で、作業者による間違いを排除し、締付トルクと締付位置（座標）の関連付けによる高いトレーサビリティを提供します。 ◆ラインナップ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスティック