【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

RFIDラベル『Silverline』

金属・液体容器・カーボン素材に対応。IP68の防塵・防水性能で屋外使用…

『Silverline』は、IP68の防塵・防水性能や優れた耐薬品性を有し、 金属・液体容器への取り付けに対応したＵＨＦ帯RFIDラベルです。 屋外や工場などの過酷な環境でも安心して使用でき、 コンテナや金属棚、工具・鋳型、検査機器等の資産管理で活躍。 バーコードリーダーやラベルデザインソフトウェアなども取り扱っており、 「コードソフトエンタープライズ」を使用することで、 タグ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ブレイディ株式会社