【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

小型RFIDリーダー（NF-UHF-CB）

流通・物流・製造・レンタル業界の工程管理や所在管理、入出庫管理に好適で…

◾️Point1　小型で優れた携帯性 小型なので、設置場所の限られた狭小スペースへの設置も容易です。 持ち運びがしやすく片手で操作が可能です。付属のラバーでスマートフォンに装着して使用することもできます。 ◾️Point2　インターフェースにUSBとBLEを搭載 USBでの有線接続に加え、BLE（Bluetooth Low Energy）に対応するため、スマートフォンやタブレットとの無...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社