【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

吸引捕虫機『バグキーパー』

周辺環境や人、製品への薬剤汚染の影響がない！捕集した昆虫類が外から見え…

虫バッグは内蔵タイプで 捕集した昆虫類は外から見えません。 また、設置スペースを最小限に抑えており、移動に便利なキャスター架台付きです。 （小型・軽量の壁面取り付けタイプ「バグキーパーmicro」を除く） 【特長】 ■誘虫ランプと吸引ファンにより、飛来侵入した昆虫類を吸引捕虫 ■殺虫剤等を使用しないため、周辺環境や人、製品への薬剤汚染の影響がない ■捕虫バッグは内蔵タイプで...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社