【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

共焦点ハイコンテントイメージングシステム　IXMC

共焦点イメージングシステムImageXpress Micro Conf…

共焦点HCSイメージングシステムImageXpress Micro Confocalは、 ユニークな共焦点技術を採用し、３次元細胞、組織にも最適な ハイコンテントイメージングシステムです。 通常の蛍光顕微鏡では難しかったスフェロイドやオルガノイド、臓器といった 厚みのあるサンプルや、微細な細胞内局在の解析が可能です。 また、1536ウェルプレートでも画像取得できるため、よりハイス...

メーカー・取り扱い企業： モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社