薄型恒温プレート『LABOPAD Series』

PR当製品で快適な作業を！無菌操作やプロテオミクスの処理に好適

『LABOPAD Series』は、直感的に操作可能で、設置スペースを選ばない コンパクトサイズの薄型恒温プレートです。 「LABOPAD-C2」は0～100℃、「LABOPAD-H2」は室温＋3℃～100℃までに 設定できるドライバスインキュベーター。当製品は、厚さが薄いため、 どこでも簡単に持ち運べます。 また、「LABOPAD-C2」は冷却機能が付いていますので、これまでの...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

＜ポイント＞ ・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 　それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

心電図記録紙『MRC035-KC』

メーカ純正記録紙のOP-035TE/SOP-035TE相当品！入数は1…

『MRC035-KC』は、記録面が白紙の心電図記録紙です。 紙幅は216mmで、折幅が280mmになっており、全長は500m。 メーカ純正記録紙のOP-035TE/SOP-035TE相当品。 入数は1冊/箱です。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■記録面：白紙 ■紙幅：216mm ■折幅：280mm ■全長：500m ■メーカ機種：SC...

メーカー・取り扱い企業： 国際チャート株式会社

【製薬会社向け】データインテグリティ対策用『 打抜機 』のご紹介

紙データの保管・管理には打抜機をおススメします！

『 打抜機 』は、日付、番号などの数字やマークを穴文字として打ち抜く装置です。 これまでハンコで一枚一枚捺印をしていたものも、打抜機であればたった数秒で処理が可能になります。 また、穴文字は薄れたり消えたりしないため、書類の偽造・改ざん防止にも貢献し、製薬会社様では数百台の実績があります。 アナログでのデータ管理が必要な場合には『打抜機』をお勧めします。 【特長】 ■捺印などの作業時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』は、 温度管理や輸送時のケアが必要な製品をお客様のニーズに合わせた配送方法にて配送するサービスです。 インキュベーター搭載の専用車両によるハイスペック輸送からコストを抑えた国内航空混載便やドライシッパーでの国際航空輸送まで対応可能です！ 輸送のトレーサビリティや異常時の対応も標準作業手順書（SOP）により完備。 細胞と一緒に研究資料・資材...

メーカー・取り扱い企業： 柴又運輸株式会社 営業本部

航空業界のサプライチェーン支援　部材調達からオーバーホールまで

部材の調達から保守、修理、オーバーホールに至るまで。サプライチェーン効…

当社は、調達物流の最適化や部品ベンダーとの関係構築、 包括的なAOG輸送などのサービスを提供し、航空宇宙産業の お客様のビジネスをトータルでサポートします。 ISO 9001の認証をグローバルで取得し、航空宇宙産業の主要エリアでは 航空宇宙産業向けの品質マネジメントシステム規格AS9120の認証を取得。 また、日本で航空・宇宙および防衛産業における品質マネジメントシステム 規格...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)支援サービス

CSV管理既定の策定から実施支援、SOP作成、トレーニングなど、CSV…

＜規制対象企業向けサービスメニュー（医薬品、医療機器等）＞ 規制対象企業様のＣＳＶ活動を支援するサービスです。 規制対象領域に対するコンピュータ化システムの導入あるいは運用にあたり必要なＣＳＶ活動を、規制対象企業様の立場で提案・支援します。 本サービスでは規制対象企業様にてＣＳＶ活動に十分な要員配置が行えない場合に、規制対象企業様のご担当に代わり、ＣＳＶ活動の業務を代行・支援します。 必要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノ開発

天びんの操作ミスによるリスクの低減に『ユーザー管理機能』

21CFR part 11に準拠！ログインされる方に合わせて使用できる…

昨今、一部の天びんにはユーザー管理機能が搭載されております。 ユーザー管理機能ではログインされる方に合わせて使用できる 機能・操作を制限することが可能。 管理者によって天びんを制御でき、ユーザーが自分のタスクに必要な 機能だけを使用できるので、操作が簡略化され操作ミスによるリスクを 低減できるなどのメリットが挙げられます。 【メリット】 ■管理者によって天びんを制御できる...

メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社

航空・海上輸送

グローバルネットワークを生かし適した航空・海上貨物輸送サービスを提供！

郵船ロジスティクス株式会社では、航空・海上輸送を行っております。 航空会社、船会社とのグローバルな戦略的提携を通じた幅広い サービスの中から、ご希望に沿うサービスを選択いただけます。 サプライチェーン全体を可視化し、常にお客様のニーズに 的確にお応えします。 【アドバンテージ】 ■高品質で信頼されるサービス ■さまざまな産業への深い理解と、サプライチェーンの専門知識 ■...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

ノートアプリケーション『ELN(電子ラボノート)』

ラボ情報管理システム(LIMS)とシームレスに統合された機能豊富な電子…

『ELN(電子ラボノート)』は、分析者が実験またはSOP通りに作業を行う際に、 構造化されたデータや、非構造化されたデータをキャプチャして保存する 究極のプラットフォームを基に設計された、実験及び手順駆動型の電子実験 ノートアプリケーションです。 実験室の機器からデータを取得するビルトイン機能を搭載。 柔軟性が非常に高く、作業者が情報を簡単に入力できる実験テンプレートを 作成す...

メーカー・取り扱い企業： LabWareJapan株式会社 本社

マウンター「KE-3010A、KE-3020VA」

次代を担う対応力！高い汎用性でお応えする高速フレキシブルマウンタ

さらなる進化を遂げた新型KEシリーズ登場。 柔軟な高速高品質電動ラインの構築を実現。 レーザ認識では、0402 極小部品から33.5mm 角までのPLCC、SOP、QFP など様々な部品形状の認識が可能。レーザ認識は、電極の形や光沢などの部品のばらつきに影響されず、安定した認識と搭載を実現します。 【特徴】 ○高い認識力と高品質を誇るJUKI独自のレーザ認識技術 ○部品チェック機能で...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

＃1 ヒューマンエラー対策～仕事の段取り、道具立て、マネジメント等の観点から～ 「ミスをするな」と叱咤する精神力に頼る対策は効果がない ＃2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練 背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする ＃3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性を担保し、問題発生をどう防ぐか 試験室で起こる...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

本書は，Risk に対する取り組みについて筆者らの経験を基に解説・事例紹介しています ※ここで紹介する事例を参考に，自社で実施する場合にRisk の漏れ防止にご活用ください 　＃リスクマネジメントに関する査察における指摘事項 　＃具体的にどのようにRiskに向き合えばよいのか戸惑っていませんか？ 　＃これまでもRisk評価はやっていた? 　＃Riskに対する理解や社内にお...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍:GVP Module改訂 EU PV規制の実装

～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…

2017年にはEU GVP moduleの改訂が相次いだ。 2012年7月に最初の5本のGVP module発出、以降大きな反響を引き起こしてから5年が経過し、この間多くのmodule、ガイドラインが発行されている。 欧州進出を考えるにあたり、EUの製薬会社とライセンス契約、業務受託の場合など、たとえEU域内に事業所を持っていなくともEU GVP Modulesの規定を遵守する必要が生じる。 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【資料】緊急時対応計画のための好適な避難用呼吸保護具の選択

緊急時対応用の呼吸保護具の選択と導入にきちんと時間をかける！強固な第三…

多くの産業災害は、SOPやフェイルセーフの信頼性設計で守られているから 大丈夫だという誤った安心感に起因しています。 米国労働安全衛生庁のガイドラインの付属書Cでは、危険なプロセスに携わる 作業員は少なくとも「3つの防護線」で保護されるべきことが規定されています。 効果的な危険管理計画においては、3つの防護線が同時に連動して機能しなければ なりません。 当資料では、緊急時対応計...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

心電図記録紙『MRC69-KC』

紙幅210mmで全長30m！記録面が橙方眼の心電図記録紙

当社で取り扱う、『MRC69-KC』をご紹介いたします。 メーカ純正記録紙の｢OP-69TE/SOP-69TE｣の相当品で、 ｢FX-4010｣、｢FCP-4101｣などの機種に対応。 5巻単位で販売しております。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【仕様】 ■記録面：橙方眼 ■紙幅：210mm ■全長：30m ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： 国際チャート株式会社

心電図記録紙『MRC621-KC(薄手)』

紙幅210mmで全長300m！FDX-4520などの機種に対応した心電…

当社で取り扱う、『MRC621-KC(薄手)』をご紹介いたします。 入数は1冊/箱で、記録面が橙方眼となっており、 メーカ純正記録紙の｢OP-372TE｣、｢OP-621TE300M-U薄手｣ ｢SOP-621TE300MU(OP-372TE共用可能)｣相当品です。 ご用命の際は、当社までお気軽にご相談ください。 【仕様】 ■記録面：橙方眼 ■紙幅：210mm ■折幅：...

メーカー・取り扱い企業： 国際チャート株式会社

心電図記録紙『MRC358-KC2』

記録面は橙方眼！入数10巻/箱で、紙幅145mm、全長30mの心電図記…

当社で取り扱う、『MRC358-KC2』をご紹介します。 ｢FX-3010｣､｢FCP-3101｣などの機種に対応しており、 メーカ純正記録紙の｢OP-358TE｣｢SOP-358TE｣相当品。 10巻単位で販売しております。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【仕様】 ■記録面：橙方眼 ■紙幅：145mm ■全長：30m ※詳しくは関連リンクをご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 国際チャート株式会社

普及型エアーシャワー『FAS-17型』

マイコン制御によりSOPに合わせた動作設定が可能！経済性重視のエアーシ…

『FAS-17型』は、構造を簡素化し、かつ奥行き寸法を、1000mmから 700mmにしたエアーシャワーです。 本体ケースは、150mmと業界最小クラスで、省スペース型。 天井吹出により、上部からの除塵ができ、直流ブラシレスモーター 採用の送風機とLED照明により、低消費電力を実現しました。 安価で設置スペースが限られる場所に適しています。 【特長】 ■直流ブラシレスモー...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社