薄型恒温プレート『LABOPAD Series』

PR当製品で快適な作業を！無菌操作やプロテオミクスの処理に好適

『LABOPAD Series』は、直感的に操作可能で、設置スペースを選ばない コンパクトサイズの薄型恒温プレートです。 「LABOPAD-C2」は0～100℃、「LABOPAD-H2」は室温＋3℃～100℃までに 設定できるドライバスインキュベーター。当製品は、厚さが薄いため、 どこでも簡単に持ち運べます。 また、「LABOPAD-C2」は冷却機能が付いていますので、これまでの...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400+シリーズ』

GMPに準じた環境モニタリングに。対話型電子SOPで適切な作業を誘導。…

『MET ONE 3400+シリーズ』は、GMP対応のための環境モニタリングが 効率よく行えるコンパクトな気中パーティクルカウンターです。 対話型電子SOPを採用し、サンプリング作業を簡単に実施可能。 また、管理者はパソコンのWebブラウザを介して機器にアクセスでき、 サンプリング結果やモニタリングの進捗状況を確認できます。 承認された最終レポートには電子署名が付与され、 安全...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

ポータブル気中パーティクルカウンター　MET ONE 3400+

21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカ…

Beckman Coulter社製　ポータブル型パーティクルカウンター「MET ONE 3400+」は従来のポータブル式に比べ、より高いユーザビリティ、データの堅牢性を有した医薬品製造工程での微粒子測定に最適なモデルです。 豊富なモデル数により測定粒径や流量を選ぶことができ、１㎥を最低10分で測定する事も可能。 以前のモデルより、より軽く・より操作しやすく・より静かになっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

除菌・消臭機能付エアーシャワー『バイバイキング』

除塵・除菌・消臭システムを一体化！人の衣服に付着した菌や臭いを除去

『バイバイキング』は、エアーシャワーを用いた除塵・除菌・消臭装置です。 独自開発の「スーパーミクロンジェット」で微細なミスト状の霧にした 衛生水を噴射し、除菌・消臭します。 マイコン制御によりSOPに合わせた入室管理が可能で、扉用電磁ロック、 音声案内を標準装備。また、高効率DCブラシレスターボファン搭載で 運転費用の低減を図りました。 【特長】 ■除塵・除菌・消臭シス...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CF...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

アルミフラッシュドア DRZ

可変できる枠で幅広い壁厚に対応

壁厚に合わせて見込み寸法を設定できる万能フラッシュドア 軽量間仕切りやRC壁などに対応できるアルミ押出形材外枠のフラッシュドアです。壁に取付ける外枠はシルバーのアルマイト処理済みのアルミ押出形材となっており、折り曲げのようなアルマイトの割れが出ません。また、枠見込みは110mm～200mmまで10mm単位で指定でき、枠の見込み寸法に合わせた溶接用アンカー材を枠に取付けて出荷します。錠前はレバ...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

ラボ用TOC計　QbD1200＋

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水…

Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

ベンカン機工 足柄物流センター

在庫拡充！ 足柄物流センター大改造ビフォーアフター！

基幹物流センターの中でも各運送会社ターミナルとの距離も近く・運送効率は抜群であります。在庫アイテムについては下記溶接式管継手のカーボン・ステンレスとステンレス製フランジを保有しております。 【在庫アイテム】 ・エルボ（ロング・ショート） ・ティー（同径・異径） ・レジューサ（コンセント・エキセント）　等 ・ステンレスフランジ 【材質・種類】 ・FSGP（黒管・白管） ・PT370（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベンカン機工

ベンカン機工 足柄物流センターのご紹介

全国エリアへの発送拠点　豊富に在庫を保有しております 【ステンレス鋼…

ベンカン機工ではお客様からご要望のあった製品をよりスムーズに納品すべく、物流拠点を群馬県に2箇所(桐生工場、桐生分工場)、神奈川県に1箇所(足柄物流センター)、兵庫県に１箇所(尼崎倉庫)の計4拠点もうけております。 今回はその中でも最大規模の発送管理を行っている神奈川県の足柄物流センターをご紹介いたします。 足柄物流センターでは、JIS規格品等の市場での流通量の多い製品を中心に多数取り...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベンカン機工

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

『Agatha QMS』は、品質イベント情報を始めとする品質プロセス管理に 特化したクラウド型文書管理システムです。 複数モジュールを組み合わせてご利用いただく事により、品質マネジメント システム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgatha上で 一元管理する事が可能です。 データベース化を実現するため、 様々な情報をインポート / エクスポートするご活用も可...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポート致します。 当社独自の輸送監視システム、ＧＰＳサービス(オプション)温度管理など、 大切な荷物を専門スタッフに教育された専任ドライバーによりG...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

『ASTROM』は、属人作業を排除し、業務の体系化を実現する医薬品製造 向け統合ソリューションです。 情報の共有化で、作業の効率と精度を向上させ、インターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■効果モニタリング ■テンプ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社

【事例紹介】医薬品輸送パッシブ容器開発事例

超低温試薬の航空輸送　～容器開発から環境試験、実運用まで～

当社の医薬品専門チームがお客さまのさまざまな物流課題の 解決をお手伝いいたします。 本事例紹介では大手製薬会社さまへ超低温試薬の輸送容器の開発から 環境試験、実運用までの医薬品輸送の事例をご紹介しております。 当社はIATA(国際航空運送協会）のCEIV Pharma認証を成田空港および 関西空港にて取得いたしました。 IATAの定期的な認定試験に合格し、医薬品輸送の専門知...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【事例紹介】医薬品輸送アクティブコンテナ使用事例

温度管理が必要な医薬品輸送の事例紹介 ～米国から日本向け航空輸送～

当社の医薬品専門チームがお客さまのさまざまな物流課題の解決をお手伝いいたします。 本事例紹介ではエンバイロコンテナ社のアクティブコンテナを使用した 医薬品輸送の事例をご紹介しております。 当社はIATA(国際航空運送協会）のCEIV Pharma認証を成田空港および 関西空港にて取得いたしました。 IATAの定期的な認定試験に合格し、医薬品輸送の専門知識を有した スタッフが...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【事例紹介】厳しい管理温度帯の医薬品輸送

医薬品輸送を考えている皆様へ インドネシア向けワクチン輸送事例をご紹…

当社の医薬品輸送専門チームがお客さまのさまざまな物流課題の解決をお手伝いいたします。 研究開発中の医薬品などは、効能を維持するためにより狭い温度帯（例えば＋6℃から＋10℃の±4℃幅など）で輸送するニーズがあります。ロジスティードエクスプレスではそういった細かなニーズに対応した梱包提案と輸送実績がございます。このような特殊な温度帯輸送の事例紹介を制作しました。医薬品輸送に課題をもっている方の...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【事例紹介】医薬品輸送事例紹介　48 時間以内の短納期輸送

短期間での納期を必要とする医薬品輸送の事例紹介 ～日本から仏国向け航…

当社の医薬品専門チームがお客さまのさまざまな物流課題の解決をお手伝いいたします。 本事例紹介では、医薬品輸送の専門会社と協力した短納期の輸送事例をご紹介しております。 当社はIATA(国際航空運送協会）のCEIV Pharma認証を成田空港および 関西空港にて取得いたしました。 IATAの定期的な認定試験に合格し、医薬品輸送の専門知識を有した スタッフが対応します ■こ...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社