• 【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術 製品画像

    【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

    高感度分析技術マトリックスをご紹介!高感度分析技術を有しており、原薬の…

    近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質(PMIs)の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証することが可能。 これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証する300種以上の分析法を 確立しています。 【特...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

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