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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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Extractables/Leachablesソリューション
化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定
医薬品包装やバイオ医薬品のシングルユースシステムで用いられるプラスチックからの高分子樹脂のモノマー、添加剤などの溶出物は医薬品の安全性、品質の点で管理されなければなりません。しかしサプライヤーから供給されるプラスチック製品からのExtractables/Leachablesの分析、評価は成分が明らかにされていない場合も多く、数々の課題が存在します。ウォーターズが提供する幅広いテクノロジーは、Ext...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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株式会社山善 -
クラウド型鍵管理システム『CKS-1000』
通常の鍵管理機能に加え、鍵の予約機能を追加。また各拠点に設置し…
グローリーテクニカルソリューションズ株式会社 AZ事業部 東京営業グループ -
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株式会社新日南 京浜事業所 -
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東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部 計測分野 -
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クリーンメカニカル株式会社 本社 -
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【新製品】商用スケールの連続回転ろ過機CURUPOのコンセプト…
三菱化工機株式会社 産業機械