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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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次工程への移送配管が不要!ミキシングヘッドの清掃がしやすい製品
ミキサコ社(ドイツ)のコンテナミキサーはミキシングヘッド1台で複数のコンテナをバッチ連続で精密混合します。 原料が充填計量された可搬式コンテナが、ミキシングヘッドに装着されるため、ミキサーへの原料投入配管は不要です。 また、混合後の排出配管が必要な場合でも二重管構造の排出配管を採用できるため、清掃が容易です。 ミキサーの清掃は、解放状態のミキシングヘッドのみのため、品種切替時の清掃が容易で、ダウン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社SKブリッジ
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