【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【PI System導入事例】Sandvik Coromant社

時間との闘い！インダストリー4.0のPoCから「全社規模での価値実現」…

2015年、Sandvik Coromant社は当社の「PI System」を使って、機器の パフォーマンスを追跡管理して最適化するPoC（概念の実証）のパイロット プロジェクトに乗り出しました。 同社は、プロジェクトチームが価値実証までに10週間の猶予を求めたのに 対して、経営陣はわずか4週間で実証することを要求されました。 そこで、プロジェクトチームはPI SystemのAsset Fra...

メーカー・取り扱い企業： AVEVA株式会社

【PI System導入事例】米Flowserve様

機器の信頼性およびパフォーマンスを向上させたPI Systemの活用事…

アメリカに本社を置くFlowserve社は、ポンプやメカニカルシール等を 展開する、流体制御機器のグローバル企業です。 今回は、OSIsoft のコネクテッドサービスでFlowserve のグローバル回転機器監視ソリューションを実現した事例をご紹介します。 現在、世界中のメーカーが、産業機器にデジタルインテリジェンスを 統合してアップタイムの改善、事故の防止、ボトムラインの改善を図る 戦略に乗り...

メーカー・取り扱い企業： AVEVA株式会社

【PI System導入事例】DeschutesBrewery様

センサデータ活用強化でビール品質を向上！温度制御の改善による生産量を最…

2015年、米国第7位のクラフトビール醸造所であるDeschutes Breweryでは、 醸造工程の冷却段階で使われる新型の発酵槽で、急激な温度上昇が起きて いました。 当初設備増強が検討されましたが、まずは『PI System』で集めたオペレーション データを使い、冷却段階の時間短縮とビールの品質維持を同時に実現できるかを 試みました。 また、これまで監視してこなかった発酵槽の円錐底に4つ...

メーカー・取り扱い企業： AVEVA株式会社