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PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します: ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…
関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般試験】 ■バクテリアチャレンジ試験 ■適合性試験 ■抽出物(Extractables)に関するコンサルティング ■抽出物(Extr...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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