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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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PRクリーンルーム、バイオセーフティキャビネットなど高度な無菌処理システム…
卓上用ユニバーサルポンプ『Sterisart』第4世代は、 薄型でコンパクトな設計となっています。 ラミナーフローのベンチトップ、RABS、無菌試験アイソレーターなど、さまざまな作業スペースに適合可能です。 高性能のローターヘッドにより、さまざまな回転数で安定した液体分割を実現。 微生物汚染物質へのストレスを最小限に抑え、プロセスの安全性を強化します。 【特長】 ◆過酸化水素を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください!
す。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■非臨床試験 ■R&Dサポートサービス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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豊富な経験と積み重ねた実績!確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験
・トキシコカイネティックス(TK)法の開発とバリデーション ・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)法と開発とバリデーション ・バイオマーカーの測定 ・リセプター結合試験 ■R&Dサポートサービス ・方法の技術移管 ・コンサルティング ・規制に関するアドバイス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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製品の安全性と品質を確保!JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…
A, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ロットリリースプログラムを設計いたします。 【幅広いサポート】 ■生物学的安全性 ■有効性の確認 ■同等性/同等性評価 ■バイオ医薬品の無菌試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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ワクチン開発における安全性試験のことならメディリッチにお任せください!
試験 ■カスタム宿主タンパク測定 測定法開発/測定法最適化/測定法バリデーション ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 測定法開発/測定法最適化/測定法バリデーション ■R & Dサポートサービス 方法の技術移管/コンサルティング/規制に関するアドバイス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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