サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

技術資料『JIS規格「分銅」と製造工程の紹介』

PRJIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説

当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などのほか、製造・検査工程などを紹介しています。 【掲載内容(一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

【臨床試験配送サービス】 ■お客様への窓口の一本化 ■各国の輸入・輸出規制に関する専門知識、各規制への仲介サービス ■在庫管理 ■ピッキングおよび梱包 ■臨床ラベリング(セカンドラベリング) ■医薬品の保管...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

臨床検査システム『ELISE-ONE』

様々な業務を強力にサポートし、医療の現場に新しい光を灯します。

『ELISE-ONE』は、請求・統計など臨床検査部門の業務全般をシステム化臨床検査システムです。 自動結果判定が可能。これにより、検査技師様の経験・技量による判断 基準のバラつきをなくし、現場を強力にサポートします。 また、操作性に優れワイド画面やマルチ画面にも対応しております。 サポート体制として、システムに精通した専任スタッフがお客様からの お問い合わせに迅速に対応いたします...

メーカー・取り扱い企業： サン情報サービス株式会社 東京支社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

del等の分類構成を試験単位に適用、文書毎にワークフローやバージョン管理を行い、正確な文書管理を簡単に実現します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なTMF管理 ・電子原本管理を実現 ・サービス連携による効率的な文書管理 ■QLIFICA IRB（2023/10リリース予定）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SOLUMINA

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

【システム運用保守の負担を軽減】 サターラがCertara Integralのバリデーションとバックアップや復元を含む運用保守を実施します。迅速な運用開始を支援するとともに、99.9%のサービス稼働率を保証します。 ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【資料】Trial Simulatorによる遺伝的変異の影響評価

各モデルを変化させた様々なシナリオを比較！背景、シミュレーション結果を…

新しい医薬品開発の実践から 収集された情報ではなく、過去の文献情報に基づいています。 なお、Certara社では新しいデータやお客様の要件に基づいたモデル構築を 支援するコンサルティングサービスを提供しています。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■背景 ■モデル構築 ■AIDS患者の背景情報に関連する共変量 ■分集団の定義 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

zenius株式会社　会社案内

アイデアを確実かつ効率的な方法で実現！ものづくりベースのデザインファー…

【サービス内容】 ■フロントエンドイノベーション ・テクニカルデューデリジェンス ・要件定義 ■デザイン ・コンセプトクリエーション ・基本設計・原理検証 ・詳細設計 ■モノヅクリ ・パイ...

メーカー・取り扱い企業： zenius株式会社 東京本社