VPT: Visible Particle Testing

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…

る利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質の...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resolute Flowdrive SU

製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

2 種類のサイズのフローキットに対応しており、現行適正製造基準（現行 GMP）の臨床商業製造でフレキシブルに使用できます。 計器は、実績のあるバイオ機器サプライヤーからの調達および改良されたザルトリウスの BioPAT フローメーター技術を使用しています。 高分離能を実現するためにフローキットの容量と流量が最適化されており、Resolute Flowdrive SU はプロセスカラム、メンブ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resolute RCC MU

高速サイクリングクロマトグラフィー（RCC）を基にしたメンブレンクロマ…

▪ 省スペース（700 × 1,000 × 1,830 mm） ▪ 結合-溶出とフロースルーの 2 種類のモード ▪ 回転式 HMI、キーボードとタッチスクリーン ▪ 脈動の少ない容積式ポンプ- 小さな空隙容量（システム全体：190 mL） ▪ 明確なインレット：メンブレンアブソーバーに近接したフィードラインとバッファーラインの混合点 ▪ 最適なバルブにより切り替え時間が大幅に短縮：0...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン