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21件 - メーカー・取り扱い企業
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2件 - カタログ
243件
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バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性｜同質性の評価
独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート
【経験と実績】 ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。 バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。 豊富な経験を持つ科学者...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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革新的SPR技術を用いた生体分子間相互作用解析システム 高い感度と省…
業界標準のマルチサイクル・カイネティクスから、特許取得済みのOneStep(R)、Onestep(R) Two Comp、OneStep(R) Pulse、NeXtStep(TM) Gradient Injectionsまであらゆる研究アプリケーションとアッセイに対応。 OneStep(R) Injection Technology では、複数の希釈系列の準備が不要になり、ユーザーは単一濃度のア...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社
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チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析
200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全…
ー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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次世代のGMPセルバンキング
ザルトリウスはCellca細胞株開発サービスを提供しています。 このプラットホームでは、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを1...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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アンバー15（Ambr15）細胞培養装置 Generation２
セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム
アンバー 15 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連の...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功して…
ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプロセスを実現します。...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム…
『アンバー250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現でき...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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迅速、正確で、信頼性が高く安全なシステム
Takeone無菌サンプリングデバイスは、効果的な微生物制御プログラムの重要な構成部品です。 Takeoneを使用し収集されたサンプルは、バイオバーデン、無菌性、エンドトキシン濃度等の純度が鍵となる属性や、代謝物、栄養素、浸透圧、pH等の重要なプロセスパラメータを測定するために使用されます。 ▪閉鎖系で独立した無菌サンプリング ▪正確なサンプリング ▪組付け済で即使用可 ▪オンデマ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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専門性と業界トップの統合型サービス
【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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プロセス強化 (Process Intensification)
プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.
プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウン...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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研究開発規模から製造に至るまで、生体分子を分離するためのヒドロキシアパ…
ヒドロキシアパタイト・クロマトグラフィーは、「疑似親和性」クロマトグラフィーまたは「混合モード」イオン交換であるとみなされています。 さまざまなプロセスにおける効果的な精製メカニズムであることが実証されており、従来型のイオン交換または疎水性相互作用手法をさらに補完する生体分子選択性を提供します。 HA Ultrogelは、容易に拡張可能で、研究規模をはじめマルチリットル・カラム・アプリケーショ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションを…
すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証...当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品...
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浮遊培養におけるMDCK細胞増殖およびウイルス感染のための化学組成既知…
ワクチン製造用の迅速かつ堅牢なMDCK細胞増殖のために開発された化学組成既知培地です。 すべてのアップストリーム工程および製造スケール向けにMDCK細胞に適した環境を提供します。MDCK細胞を用いると、ワクチン製造用のウイルスを浮遊培養系で生産できるため非常に有用です。...4Cell MDCK CD培地は、化学成分既知、無血清、無タンパク質、動物由来成分フリー、加水分解物フリーの培地で、研究お...
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Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！
cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。...〈特徴〉 ▪ これまでにないパフォ...
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【異物標準】 手動・自動プロセス向け 目視検査工程を検証するための…
ザルトリウスは、目視検査による検出の課題に対応するために、品質保証に使用される目視検査工程を検証するように設計されている、幅広いカスタマイズ製造基準を提供しています。 ザルトリウスの異物標準（Particle Validation Standards, PVS）では、社内で基準を作成するという時間のかかる煩雑な作業を解決するために、経済的で簡便な手法を提供します。 また手動による検査システム向けトレ...
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The High Throughput Solution for Pa…
Ambr Crossflow provides at early development stages access to molecule behavior related to viscosity, buffer composition, shear stress and performance in membrane processes. It enables a lot of import...
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Tuflux Tubing – Benefit From the Be…
Liquid Transfer is an essential part of bio-manufacturing processes. For every transfer between different single-use, multi-use or hybrid systems, you will get the right solution for your biopharmaceu...
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乾燥チューブおよび液体充填チューブ用の全自動溶着装置
Biowelder TC は、無菌溶着操作で熱可塑性チューブを接続するための完全自動化装置です。 この革新的な技術により、外径 ¼ インチから 1 インチまでのチューブの無菌接続が可能になります。...▪ 外径 ¼ インチから 1 インチまでの乾燥チューブまたは液体充填チューブ →同じチューブラインを介した分注工程 ▪ 完全に自動化された装置 →反復可能で使いやすい ▪ 標準的なプログラ...
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無血清およびゼノフリー培養条件下でヒト間葉系幹細胞を接着させるためにデ…
NutriCoat Attachment Solutionは、ヒトフィブリノーゲンをベースに、ヒト間葉系幹細胞（hMSC）用のserum-free 、 xeno-free培養用に設計された細胞接着用基質です。 NutriCoat Attachment Solutionは、MSC NutriStem XF Medium で培養された、各組織由来のヒトMSCに最適化されています。 また、hMSCの...
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化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…
NutriFreez D5 Salt Based Cryopreservation Solutionは、は超低温（-196°C）でも細胞を保護する環境を提供できるため、非常に繊細な細胞でも高い生存率、回収率および性能を保証します。 現行GMP条件下で製造され、業界をリードする性能を発揮します。 本製品は最適に配合されており、DMSOを5%含有し、抗生物質、抗真菌剤、ホルモン、成長因子、血清、タ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…
ォームにより制御され、 100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養 あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロ バイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発。 高度な技術が要求される微生物培養および哺乳類細胞の培養に必要な 培養条件、またより...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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