注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ピュアスチーム発生装置

PR省スペースを実現。ピュアスチーム発生量に比例して供給水量を制御。

本装置は、独自に開発した高効率の上昇流下液膜方式の蒸発缶を採用。 さらに、独自の圧力制御（予測制御）により発生蒸気圧力を安定して供給することが可能です。 SUS316L＋EP仕様でピュアスチーム発生量ごとにラインアップしております。 【特長】 ■蒸発缶と気液分離缶を一体化させることで省スペースを実現 ■始動より定格運転までの立上がりが早い ■飛沫同伴が生じないサイクロン方式の気液分...

メーカー・取り扱い企業： クリーンメカニカル株式会社 本社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

高い生存率と回収率を実現

つけることがよくあります。 Ksep50は高性能なカウンターフロー遠心分離を採用しており、せん断力を抑えることで細胞の溶解を抑え、高い生存率と回収率を実現します。 自動化された本シングルユースシステムの利用により、手動操作を減らし、シームレスにプロセス開発から商業生産へのスケールアップを実現し、汚染のリスクを低く抑えながら、細胞の生存率と品質を高く維持することができます。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム　

ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

PATfix pDNA プラットフォーム

迅速なアットライン解析クロマトグラフィーソリューション

ムは、迅速なプロセス開発と最適化をサポートし、pDNA のプロセス開発と製造に信頼性の高いインプロセス制御を提供します。 PATfix pDNA は高性能 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）システムで、CIMac pDNA モノリス型カラム独自の解析能力を用いて、pDNA のアイソフォームとマルチマーを分離する製品です。 ユーザーガイド、バリデートされた手法、SOP、pDNA 標準物質が含...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン