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  • 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』 製品画像

    気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

    PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

    『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

    メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

  • 【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227） 製品画像

    【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

    PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

    ★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

    メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

  • 欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR） 製品画像

    欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

    さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

    【MDR (EU) 2017/745に基づく認証プロセス】 ■情報交換 ■予備評価 ■申請 ■申請書の確認と受理 ■技術文書の評価と品質マネジメントシステムの審査（QMS審査） ■認証の決定 ■認証サイクルの継続 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

  • 【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745 製品画像

    【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745

    日本語でのご相談にタイムリーに対応！日本国内で現在もMDR申請を受け付…

    欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD（EU指令93/42/EEC） に変わりMDR（EU規則2017/745）への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassIs, Im, Ir, ClassIIa, IIb, Class IIIの 医療機器については、N.B.（ノーティファイドボディ）による認証が 義務付けられています。 当社は、DQ...

    メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

  • DQS Japan【MDR 最新情報】MDD 移行期間の延長条件 製品画像

    DQS Japan【MDR 最新情報】MDD 移行期間の延長条件

    MDR 最新情報をお届けします。今回のテーマ【MDD 移行期間の延長の…

    欧州理事会は2023年3月15日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決し、2023年3月20日、EU官報が正式に発行されました。期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でMDR Annex...

    メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

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