• 第三者監査(製薬・医療機器企業様向け) 製品画像

    第三者監査(製薬・医療機器企業様向け)

    PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

    第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...

    メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社

  • データインテグリティ(DI) 製品画像

    データインテグリティ(DI)

    プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライア…

    データインテグリティ(DI)は製薬・医療機器などライフサイエンス分野の企業にとって、規制とビジネス両方においてきわめて重要なファクターです。 PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータガバナンスシステムで、お客様のコンプライアンスが達成されるようサポートします。 規制に関わるDIを行うには、コンピューター・システムのバリデーションが重要であり、この分野のグローバルリーダーである当社...

    メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社

  • ISO認証『ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)』 製品画像

    ISO認証『ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)』

    医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

    『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 (設計・開発、...

    メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

  • 米国MOTバイブルのクリステンセン「日本式に体系化」解説書進呈中 製品画像

    米国MOTバイブルのクリステンセン「日本式に体系化」解説書進呈中

    日本の製造業の成功要因をも研究したバイブルを再度日本の強みを反映して日…

    当セミナーでは、自然科学で多くのノーベル賞に輝くに日本人、欧米由来の列車、自動車を世界1にした日本人のイノベーションマインドなどから成果を上げる「もの創り製品開発イノベーションマネジメント」について学びます。 企業の安定と成長のために新事業・新製品開発において技術とイノベーションをどのようにマネジメントしたらいいかの気づきを得たい経営者、技術者、管理者を対象としています。 講師の過去の...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社21世紀ものづくり日本 ISDI今岡システムダイナミックス研究所

  • もの創り製品開発イノベーション ※解説書進呈中 製品画像

    もの創り製品開発イノベーション ※解説書進呈中

    企業の安定と成長のために新事業・新製品開発のマネジメントを学ぶ資料を進…

    当資料では、自然科学で多くのノーベル賞に輝くに日本人、欧米由来の列車、自動車を世界1にした日本人のイノベーションマインドなどから成果を上げる「もの創り製品開発イノベーションマネジメント」について学びます。 企業の安定と成長のために新事業・新製品開発において技術とイノベーションをどのようにマネジメントしたらいいかの気づきを得たい経営者、技術者、管理者を対象としています。 講師の過去の体験...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社21世紀ものづくり日本 ISDI今岡システムダイナミックス研究所

  • 医療用生体内分解吸収性ポリマー『バイオデグマー』 製品画像

    医療用生体内分解吸収性ポリマー『バイオデグマー』

    多様な形状へ加工でき、広範な用途の可能性!ご要望に沿ったポリマーを重合…

    『バイオデグマー』は、多種多様な形状に加工でき、医療分野において 幅広い用途で使用されている医療用生体内分解吸収性ポリマーです。 当社は、医療機器に求められる国際的品質マネジメントシステムISO13485に 基づいた厳格な製造・品質管理体制のもと、20年以上の経験を活かして、 お客様のニーズに合わせたカスタムメイドの多種多様な高品質ポリマーの 提供を実施。 お客様の生産性向上と...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー

  • ウェルネスヘルスサポート<女性社員を応援する企業様向け> 製品画像

    ウェルネスヘルスサポート<女性社員を応援する企業様向け>

    安心して仕事に取り組める環境の構築!ご発注から2、3か月でサービスをご…

    『ウェルネスヘルスサポート』は、ウェルネス医療情報センターが 提供している健康課題解決サービスです。 2016年に施行された「女性活躍推進法」により、女性社員の採用や 管理職登用の増加、労働環境の改善、ワークライフバランスを考慮した制度の制定、 女性の意見を取り入れた商品開発など、一定の効果が現れてきています。 当社では、制度面ではあまり注目されていない健康面を重視した女性の活躍...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ウェルネス医療情報センター

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