【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

【開発事例】マルチオシロシステム

インクジェットプリンタの電位計測効率を大幅に改善したマルチオシロシステ…

【システム導入メリット】 ■シーケンスファイルを使用者が任意に作成・保存できる ■ファイルを作成した後からは、ボタン1つで測定～解析～レポート作成まで自動化 ■最大24chのデジタイザを使用している為、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イー・アイ・ソル

【開発事例】落盤防止監視モニタリングシステム

ワイヤレスセンサーネットワークを用いたトンネル工事のモニタリングシステ…

トンネル工事中の落盤防止を監視・モニタリングするシステム事例です。 トンネル掘削では、工事をより安全に行うために不安定箇所における 温度・ 湿度・岩盤面応力・岩盤面水分量等の情報を逐次モニタリングし、 異常をいち早く検知して事故が発生する前に処置を施すことが求められます。 従来の方法では、センサ等の設置も掘削場所が移動するたびに移動させる 必要があり、コストに見合う安全性確保の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イー・アイ・ソル