【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

補助金を活用して海外工場の低炭素化を検討しませんか？

タイやインドネシアで低炭素化を検討するなら、ＪＣＭを使ったコジェネの導…

JCMとは、二国間クレジット制度（Joint Crediting Mechanism）のことで、日本の優れた技術で途上国の低炭素化に貢献することを目的とした制度です。本制度を活用して導入した設備は、CO2削減効果（クレジット）の半分以上を日本政府に納入することを条件に、設備投資額の最大50％が日本の環境省によって補助されます。 コジェネとは、コジェネレーションシステムの略で、「コージェネ」と...

メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

新型コロナウイルス禍の海外工場建設、プラント設備工事を考える

新型コロナウイルスによる移動制限によって、海外での建設工事は、品質管理…

海外での⼯場建設、プラント設備⼯事を計画されているお客様にとって、COCID-19の影響は避けられない問題となっています。 調達品の遅れ、現場での感染対策など、考えなければならない課題は⼭積みですが、最も⼤きなリスクは「現地に⾏けない」ことによるプロジェクトへの影響ではないでしょうか︖ ＜コロナ禍の主な課題＞ ・⽇本から品質検査に行けない。 ・メーカーの専⾨技術員（技派）を現地に呼べない。 ・⽇...

メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

屋根置き太陽光設備で、海外工場の電気代削減＆低炭素化を実現！

タイでは、BOI（タイ投資委員会)の恩典を活用して初期投資費用を安くで…

BOIの恩典とは、タイ投資委員会が、ソーラーパネル設置など 「代替エネルギー使用」に寄与するプロジェクトに与える恩典で、 設備投資金額の50％を上限に法人所得税を3年間免除するものです。 ※申請期限は2022年末までですので早めの検討が必要です。（2021/7時点） このBOI恩典を最大限利用することで、投資金額を50％に抑えることが可能です。 <屋根置き太陽光のメリット> １...

メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

東南アジアでも“建てたいが建つ”　製造プラント建設はTPSC

東南アジアでの工場建設・プラント設備導入・移設改修は東芝プラントシステ…

Withコロナの今だからこそ、海外での工場建設を考えてみませんか？ タイ、フィリピン、インドネシアをはじめとする東南アジア各国の現地法人と連携し、万全のサポート体制でスピーディにお客様の課題解決ができます。 EPCC（※）による工場建設だけではなく、プラント設備工事、既存改修など、当社には海外案件を長年にわたり対応してきた“ノウハウ”があります。 ＜施工実績多数＞ 食品、電機・機械...

メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社

【製造プラント】海外EPCCはTPSC　～建てたいが建つ～

海外での工場建設・プラント設備導入・移設改修はTPSC【東芝プラントシ…

Withコロナの今だからこそ、海外での工場建設を考えてみませんか？ タイ、フィリピン、インドネシアをはじめとする東南アジア各国の現地法人と連携し、万全のサポート体制でスピーディにお客様の課題解決ができます。 工場建設だけではなく、プラント設備工事、既存改修など、当社には海外案件を長年にわたり対応してきた“ノウハウ”があります。 ＜施工実績多数＞ 食品、電機・機械、ケミカルプラント ...

メーカー・取り扱い企業： 東芝プラントシステム株式会社