品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【基幹システム連携導入事例】自動搬送を実現

AGVでの自動搬送を実現！システム連携することで既存棚の活用が可能にな…

基幹システム連携システムソリューションにより、現場での 生産に必要な部品数に合わせてリアルタイム出庫が 可能になった事例をご紹介いたします。 お客様のお悩みは「部品管理がデータベース化されていない」 「現在使用している棚も併用して使いたい」等といったものでした。 導入後は、「ISMで解析して出庫するので、無駄な出庫部品を 減らすことができた」「部品切れ警告自動出庫により、 チ...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社

【工程間連携システムソリューション導入事例】部品搬送の自動化

作業時間を削減！ISMとAGVをシステム連携し部品搬送自動化を実現

工程間連携システムソリューション導入により、AGVでの自動搬送を 実現できた事例をご紹介いたします。 お客様のお悩みは「倉庫が離れているため作業者の負担が大きい」 「部品運搬作業に人手がかかる」等といったものでした。 導入後は、「作業時間を削減できたので、作業員は別の作業が できるようになった」といったお声をいただきました。 【導入例】 ■作業員のピッキング作業における歩...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社

【導入事例】既存棚との連携

ピッキング作業工数の軽減！デッドスペースがなくなり省スペース化ができた…

既存棚との連携システムソリューションにより、作業者の スキルレス化を実現した事例をご紹介いたします。 お客様のお悩みは「ピッキングに時間がかかる」 「作業員には、様々な作業をこなしてもらいたい」等と いったものでした。 導入後は、「ピッキング作業工数の軽減ができた」 「作業員が複数オペレーションできるようになった」といった お声をいただきました。 【課題】 ■作業者の...

メーカー・取り扱い企業： ＪＵＫＩ株式会社