【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

前臨床試験支援AI『IMACEL TOX』

前臨床試験を画像解析AIでより早く、より正確に

各種安全性試験・薬理試験に用いられる画像・動画の解析を支援します。対象となる画像を専用システムにアップロードいただくことで、解析結果をご提供するサービスを展開しています。（対象試験項目は順次拡大中） 個別の研究課題に合わせたオーダーメイドでのAIご提供も可能です。 【ラインアップ】 ■IMACEL TOX　小核試験解析サービス 　・培養細胞中の細胞数及び小核有細胞数を画像解析により自動...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社

『IMACEL CLINICAL』画像解析AIの臨床応用

疾患予防・精緻な診断・効果的な治療を実現するAI

AIによる薬効予測を用いた被験者層別化、画像診断AIを用いた適応症・副作用の早期発見、手術支援システムなど、画像解析AIによる新たな価値提供を目指します。 自社製品「EIRL」シリーズのコア技術・ノウハウや医療機関との豊富なネットワークを活かし、臨床データの収集から医療機器承認・認証の取得まで一貫してご支援が可能です。 【応用例】 ■臨床試験での応用 　・放射線画像や組織画像などをAI...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社