【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

エコプレート導入検証事例・コーヒー専門店様

エアコンの消費電力を-11.0％削減！

コーヒー専門店様において、エコプレート設置前後の約1ヵ月の消費電力を同月度前年比較検証。 【検証結果】-11.0％ダウン 設置期間中の稼動時間が、+50時間でも前年比較で-11.0％削減！ この店舗では、年間約310,000円のコスト削減。 エアコンの稼働率を70％としても、1店舗約217,000円の電気料金の削減が想定でき、検証後すぐに3店舗に導入。 その後も順次導入することで、さらなるコ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティーエムエフ

エコプレート導入検証事例・Ｔ自動車様

エアコンの消費電力を平均-17.5％削減！

愛知県にあるＴ自動車様の工場で、エコプレートを使用した消費電力の削減検証を実施。 今回の検証は、弊社が常に提案している方法ではなく、Ｔ自動車様が独自に算出した事例です。 【検証結果】平均-17.5％ダウン 検証結果から、品番登録され、他工場にも導入展開されています。 エコプレートは、エアコンの上にポンと載せるだけで、エアコンの消費電力（電気代）を抑えることができる製品です。 ※商標権...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティーエムエフ

エアコンの消費電力を－10％～－25％削減！『エコプレート』

消費電力削減！CO2排出削減！地球温暖化防止に貢献！

エコプレートは、エアコンの上にポンと載せるだけで、エアコンの消費電力（電気代）を抑えることができる製品です。 電気代が高騰している今、全てのエアコンに簡単に設置できるため、大手企業様を中心に設置が始まっております。 さらには、空調機等の大手メンテナンス会社様においては、自社の検証、厳しい審査基準をクリアし、取り扱いを開始。 全社的に販売を展開し、エコプレートを設置した多くの企業様でお喜びいただ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティーエムエフ