品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【事例】コストダウンが図られた儲かる工場・倉庫とは

「合理的な工場・倉庫」をつくるためにアイデアをご提供した事例をご紹介！

三和建設は、温度管理・湿度管理・圧力管理・清浄度に応じたゾーニング・的確な材料選定など、お客さまが抱える食品工場特有のさまざまな悩みを解決いたします。 工場・倉庫のつくり方、運用の仕方で貴社の業績は大きく変わります。 「合理的な工場・倉庫」をつくるために、建築分野にとどまらず様々な アイデアをご提供し、生産性の向上や人件費・ランニングコスト削減に 貢献した事例をご紹介いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三和建設株式会社

【事例】マテリアルハンドリング設備導入による業務改善とは

多層階を吹き抜けとして自動倉庫を導入した事例をご紹介！

三和建設は、温度管理・湿度管理・圧力管理・清浄度に応じたゾーニング・ 的確な材料選定など、お客さまが抱える食品工場特有のさまざまな悩みを 解決いたします。 工場・倉庫建て替えは、これまでの業務手順を抜本的に見直す良いタイミングです。 自動倉庫を導入して、物品の上下階移動、製品管理方法を見直したケースを ご紹介いたします。 【事例】 ■多層階を吹き抜けとして自動倉庫導入 ...

メーカー・取り扱い企業： 三和建設株式会社

【事例】工場・倉庫建て替え（改修）による労働環境の改善とは

建て替え（改修）による労働環境の改善をご提案した事例をご紹介！

「人にやさしい工場・倉庫」を目指して、労働環境の改善をご提案した 事例をご紹介いたします。 工場や倉庫では、まとわりつく湯気や、全体的に寒く作業しにくい(冷蔵工場) など、さまざまな労働環境の問題を抱えています。 三和建設は、温度管理・湿度管理・圧力管理・清浄度に応じたゾーニング・ 的確な材料選定など、お客さまが抱える食品工場特有の悩みを解決いたします。 【事例】 ■まと...

メーカー・取り扱い企業： 三和建設株式会社