【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

産廃マニフェストシステム　伝票作業のデータ化／自動化　導入事例

一連の作業がタブ切替1つ！誰でも簡単便利に計量操作！業務時間短縮にも貢…

『産廃マニフェストシステム』の導入効果についてご紹介いたします。 ”マニフェスト伝票を手書き・手入力”や、 ”行政立入検査･行政報告のために、時間を割き新たに集計･帳票作成”など 仕方がないと思っておりませんか？ 当システムでは、計量一覧から選択したデータを自動で マニフェストデータに反映。必要な全ての帳票出力が可能です。 【導入効果】 ■計量一覧から選択したデータを自動...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社

『箱詰め欠品チェッカー』薬品製造工場様への導入事例のご紹介！

「いつ！誰が！何を！何kg！」を漏れなくチェックできる箱詰め欠品チェッ…

今回ご紹介する事例は、 薬品製造工場様に当社の検査システム『箱詰め欠品チェッカー』を設置導入した事例です。 1名の省人化、エラー率2％改善、事務処理効率UPの3点をお喜びいただいております。 【顧客の抱えていた課題】 既存充填後の封函ラインにおいて、重量チェックと印字目視検査を行っていた。 <省人化とエラー率削減をご希望> 【ご提案・導入内容】 重量チェッカーと印字検査装...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社