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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
PR水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法HAC…
テイストモディファイア(R)(特殊冷風(干物)乾燥機)は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した HACCP対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のW機能 ◼水銀レスのUVオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...
メーカー・取り扱い企業: GSK株式会社 大阪本社
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日立グループをはじめとする有力メーカーと連携し、より良いシステムをご提…
当社は、日立グループの技術専門商社として、幅広い商品・サービスを ご提供しております。 生産システムの開発や都市機能の導入など「創る」ことから始まる 当社のプランニングは工場やビル、公共施設など、さまざまなフィールドで 先進の技術によって生かされています。 ご要望の際はお気軽にご相談ください。 【事業内容】 ■株式会社日立製作所及び日立グループの専門商社とし、電気機器・ ...
メーカー・取り扱い企業: 双葉電機株式会社
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社