品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 ＱＡ部門（品質保証等） ＱＣ部門（品質管理等） その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します。 運用の中で蓄積されるデータは、その後の品質の維持向上における状況分析のための元データとなります。 これらを活用することで品質維持／向上するためのＰＤＣＡサイクルを経営層が進める際に、判断材料として活用されます。 昨今薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

or GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●文書の最新版がどれか分からない 今はでき...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

教育管理システム　※職務記述書/アサイン管理機能あり！

Part11, CSV対応可能な薬事業界向け教育管理システム

、スマートフォンレイアウトにも対応しており、どこからでも利用できます。 【特長】 ■スキルマップ作成や認定、職務記述書の作成が可能 ■業務記述書を効率的に管理し適切な人材アサインをスムーズに ■データ抽出機能 ※詳細はPDFをダウンロードいただくか直接お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

CSVコンサルティング(薬事業界向けコンサルティングサービス)

業界基準に沿った規制対応をサポート

ムベンダーに依頼しているが、 　CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」 「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」 「CSV、データインテグリティ（DI）、ALCOA+、GAMP5などの用語が分からない。」 多くの製薬企業へ、カテゴリ3、カテゴリ4、カテゴリ5でのシステム導入と コンピュータ化システムバリデーション（CSV）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】「社内事故・社外事故」管理業務（業務デザイナー）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における、状況管理の徹底を実現します。 ◆対策検討⇒情報の一元化により、対応速度UP ・過去情報の捜索に時間がかかる ・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難 ⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に 過去情報をボタン一つで簡単に検索！クレーム受付時に同様の過去情報をすぐに検索できます。 顧客対応のスピードが向上し、監査時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク