【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

ラボ用天びん「Quintix Pro」

PR15ヶ国語から選べる拡張言語サポートで容易な操作と正確なレベリングを実…

ラボ用天びん「Quintix Pro」は 使いやすさ、柔軟性を向上させ、環境に配慮した設計を取り入れたプレミアムな機能を搭載しています。 幅広い作業に対応できる多用途の天びんをお探しのラボに適しています。 新興企業や限られた資金で運営されている研究室など、予算重視の研究室にとっては、費用対効果の高いソリューションです。 基本的な計量ニーズしかないラボでも、 「Quintix Pro」は高級天び...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

【活用事例】病院・クリニックでの活用事例-OCRデザイナー

病院やクリニックで使用する「問診票」をOCRデザイナーで読み取り＆デー…

■VAS内容を解析 問診票に記載されたVAS（視覚的アナログ尺度）を 自動的に数値に変換することができます。 ヒトによる「目測」ではなく正確な数値を記録することが可能です。 ■データ分析へつなげる 入力時間が短縮されたことによりシステムに蓄積された データを活用し、分析業務への時間へ回すことで 人が注力すべき業務へ注力できる環境を実現します。 「文字認識システム　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】規格外・不適合管理（品質デザイナー）

規格外・不適合管理における活用事例ー提案・予防策の基準管理で改善状況/…

台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における、状況管理の徹底を実現します。 ◆対策検討⇒情報の一元化により、対応速度UP ・過去情報の捜索に時間がかかる ・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難 ⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に 過去情報をボタン一つで簡単に検索！苦情受付時に同様の過去情報をすぐに検索出来ます。 顧客対応のスピードが向上し、監査時の対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。 データインテグリティを確保します。 一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】苦情管理業務（品質デザイナー for GxP）

ボタン一つで進捗状況をリアルタイムに表示。問い合わせに対するフォローを…

台帳が不要になるだけでなく、管理者／担当者双方における、状況管理の徹底を実現します。 ◆対策検討⇒情報の一元化により、対応速度UP ・過去情報の捜索に時間がかかる ・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難 ⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に 過去情報をボタン一つで簡単に検索！苦情受付時に同様の過去情報をすぐに検索できます。 顧客対応のスピードが向上し、監査時の対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク