【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

書籍名：【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ＮＭＲによる有機材料分析とその試料前処理、データ解釈

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ きれいなスペクトルを得るコツ！　複雑な混…

ー ー ー ー ー ー ■目次 第１章　NMRの条件設定、試料調製、スペクトル解釈 第２章　新しいNMR測定法、機械学習を用いた解析の効率化 第３章　高分子、複合材料のNMR解析とそのデータ解釈例 第４章　ゴムのNMR解析とそのデータ解釈例 第５章　分散系製品のNMR解析とそのデータ解釈例 第６章　生体高分子のNMR解析とそのデータ解釈例 第７章　その他の有機化合物のNMR解...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例(No.2135)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ 複数の因子が複雑に関与した測定結果から、…

■　目　　次 第１章　動的粘弾性の測定法、シミュレーション 第２章　高分子、複合材料の動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例 第３章　動的粘弾性測定データを活用した成形、加工プロセスの条件設定、評価 第４章　ゲルの動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例 第５章　ペースト、コーティング剤、粘・接着剤の動的粘弾性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ラマン分光スペクトルデータ解析事例集(No.2143)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★“分析担当者が困るような試料“　を解析しや…

★　“豊富な” スペクトル、マッピングデータが解析の参考になる！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●ラマンスペクトルで得られる情報とは何か？ ●スペクトルを上手に読み取るためのデータ前処理、解析法...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/Q...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】マテリアルズインフォマティクス…(No2117)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ データ収集の低コスト化、データの前処理、…

書籍タイトル：マテリアルズインフォマティクスのためのデータ作成とその解析、応用事例 ■　本書のポイント ・各国の政策、データベースの整備 ・散在したデータをデータベースとして整頓、管理、抽出する仕組み ・データサイエンティスト、データエンジニ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

【書籍＋ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/24342.html FDA, EMAだけでなく、今はPMDAについてもGCP遵守のための教育訓練について非常に厳しくなってきております。 その理由を推測するに、プロトコールからの逸脱が非常に増えてきているから、また、逸脱時の対...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】生産プロセスにおけるIoTの活用（No.2200）

【試読できます】～センシング技術と導入事例～

書籍名：生産プロセスにおけるＩｏＴ、ローカル5Gの活用 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ☆さらなる労働生産性向上のためにはセンサデータの活用がカギを握る！ ☆スマートプラント、スマート工場に向けたデータの取得・収集とその活用事例 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書ではこんな情報を掲載しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ケモインフォマティクス（No.2196）

【試読できます】～組成予測や化学構造の生成、合成経路探索や反応条件最適…

書籍名：ケモインフォマティクスにおけるデータ収集の最適化と解析手法 ◎「少ないデータ」「不均一なデータ」から、化学物質の未知の領域をいかに予測するか？ ◎どんなデータが必要か？ 解析手法の応用事例は？ 予測精度はどの程度になる ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】加速試験の実施と製品寿命予測（No.2201）

【試読できます】★ スパースデータ、スモールデータからの寿命予測！　精…

ル、アイリングモデル、ラーソンミラー型でのプロット図の書き方、読み方 　　・Miner 則の適用に用いる S-N 曲線の書き方、読み方 　　・加速試験装置の種類、特徴、使い方 ●　上手くデータが取れない時の寿命予測、高精度な製品寿命予測法 　　 ・スパースデータによる寿命推定 　　・スモールデータに基づく寿命予測 　　・シミュレーションによる寿命予測 　　・分析機器と数値解析を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】機械学習による“異常検知”技術と事例集(No.2181)

【試読できます】～工場・プラント、インフラ設備、外観検査、医療、電気機…

知”技術と活用事例集 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ 機械学習・異常検知手法の特徴、メリット、デメリットと適切な選び方、使い方を詳解！ ★ 「判定根拠の説明」、「異常データの収集」、「誤判断」、「学習データの信頼性」問題にどう対応するか！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．データ収集、データセット作成の負担をどう軽減す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化（No2230）

【試読できます】－AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適…

験日によるバラツキを削減！ ☆「ケタ違いの開発スピード」、「圧倒的なコスト削減」を実現する秘策を大公開！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．担当者に自発的にデータ入力を促すにはどうするか？ ２．異なる形式で散在している実験データの集積と活用の仕組みをどのように構築するか？ ３．規格も仕様もバラバラな装置群をどのように統合制御するか？ ４．自動実験ロボット導...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】“使いやすさ”の定量評価と製品設計（No.2190）

【試読できます】「わかりやすい」、「使いやすい」、「もっと使いたくなる…

は？ ２．ユーザビリティテストは、いつどのように行うのか？ ３．日本人と外国人、文化の違いで差はあるの？ ４．リモートでのユーザビリティテストのポイントは？ ５．使いやすさ設計のための人間データの導き方は？ ６．心電図、筋電図、心拍・呼吸、脳波、顔脈波⇒ 　　　　　　生体情報計測の考慮点とコツ、データの解釈は？ ７．ビッグデータ、AIの効果的な使い方は？ ８．色覚の多様性にどう対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発部門へのDX導入(No.2150)

【試読できます】★自動化・知能化による実験の短縮！効果的なデータ共有、…

書籍名：「研究開発部門へのDX導入によるR&Dの効率化、実験の短縮化」 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★圧倒的な開発スピードとコスト削減を実現するデータ駆動型R&Dの導入、運用の仕方とは！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．属人的・形骸化したデータ管理からどう脱却するか！ ２．DXの社内普及、啓もう活...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】AIを用いた五感・認知機能の可視化（No2110BOD）

【技術専門図書】～データ収集から学習までの具体例・製品開発への応用～

リングと製品開発 2. ヒトの「感情」や「認知機能／動作」のモデリングと評価 3. 五感や感情評価のための生体情報収集技術とその機械学習による解析 4. 時間変化する「感性・感覚データ」の機械学習による解析 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会