洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バ…

TOC法を使った洗浄バリデーションは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。TOC法は、サンプル中の炭素含有量を評価する方法として認められており、設備の清浄度を評価するために使用されます。ICHQ2Bガイダンスに準じて、...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

洗浄バリデーション成功のための5つの秘訣

洗浄バリデーションを成功されるためには適切な分析法を選択する必要があり…

製薬会社は、バリデートされた洗浄プログラムの実証を常に求められています。ここでは、洗浄バリデーションプログラムを成功させるための5つの方法をご紹介します。...

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洗浄バリデーションの分析法

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションは、医薬品の品質と安全性を…

洗浄バリデーションでは、目的に応じた適切な分析法を選択することが重要です。 各フェーズ（デザイン、バリデーション、ベリフィケーション）に最適な分析方法を選ぶことで、製品の汚染リスクを最小限に抑えることができます...

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Sievers TOC計用 データ管理ソフト

効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応！

既存のエンタープライズ Microsoft SQLサーバーを使用 データ転送とエクスポート 〇リモートデータ管理 リモートで機器データをレビュー/電子署名 校正/校正検証/システム適合性試験/バリデーション/サンプル測定結果/監査証跡 簡単なデータ検索 / フィルター / 解析 / 保存 生産現場からデータを管理 / 転送して、生産管理を迅速化 リアルタイムにデータと監査証跡を管理 〇データの可...

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