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96件 - メーカー・取り扱い企業
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38件 - カタログ
160件
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【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バ…
TOC法を使った洗浄バリデーションは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。TOC法は、サンプル中の炭素含有量を評価する方法として認められており、設備の清浄度を評価するために使用されます。ICHQ2Bガイダンスに準じて、...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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さまざまなサイズと結合相から選べる!メソッドを迅速に確立することが可能
『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 ...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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『恒温・恒湿器・インキュベーターの点検・バリデーションサービス』
メーカー不問。点検・校正の手間を減らし研究を加速。プランナーが年間管理
当社では、恒温・恒湿器やインキュベーターの 『点検・バリデーションサービス』を提供しております。 プランナーが対象機器を年間管理し、適切なバリデーションプランを作成。 メーカー不問で幅広い機器に対応でき、点検・管理の手間を減らすことで 研究の加速は...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 ...
メーカー・取り扱い企業: ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います
『有機 GPC/SEC スタートアップおよびバリデーションキット』があれば、 GPC/SECによるサンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザーマニュアル のほか、このキット...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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GPC分析に必要なすべてをセットにしてお届け!検出器用バリデーションキ…
マニュアルのほか、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施することが可能。 また、光散乱、粘度、MALDI検出器のチェック、キャリブレーション、 検証を行うための、検出器用バリデーションキットもあります。 【特長】 ■GPC分析を始めるために必要なすべてをセットにしてお届け ■サンプルの分子量および分布を特定 ■機器のベンチマークテストおよびトラブルシューティング...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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液体ボトルの検査に好適!コンベアに設置する(非破壊)自動検査装置
生産ラインの工程に対応する自動検査装置をラインナップ。
◆段ボールケース検査(梱包状態・印字) ◆その他の検査 ◎容器加工前の印刷シートの汚れ・キズを検査 ◎非破壊キャッピング検査(抜き取り検査・新容器開発に最適) ◆医薬品・化粧品分野バリデーションに対応 ※「PDFダウンロード」より資料をご覧いただけます。...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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錠剤のサンプリング検査に伴う廃棄にお困りではないですか?近赤外の透過光…
製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そのような課題に対し、アンリツは「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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多彩な光学干渉フィルターにより 様々なアッセイに対応可能なマイクロプ…
プレートも対応 ○340nmでの測定 UVモデルでは340nm〜からの測定に対応 ○オンボードソフトウエア 装置のコントロール、カーブフィット、数式、データ変換 データのバリデーションなどを全て内蔵ソフトウエアに アッセイプロトコールとして組み、75種類を保存できる ○PCソフトウエア 本体のコントロール及びデータ解析を行う ソフトウエアGen5 for...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セントラル科学貿易
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高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』
関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…
剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性 分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証 充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お気...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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画像処理技術により多様な生産工程や流体制御デバイスをバリデーション
ことができる計測装置であり、 従来の重量測定に対して測定者の手技による影響や環境による計測装置のばらつき・設置制限がないため、ロボットによる流体制御作業や流体制御自動化における全数検査といったバリデーションの対応が可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社TOLIMS
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洗浄バリデーションを成功されるためには適切な分析法を選択する必要があり…
製薬会社は、バリデートされた洗浄プログラムの実証を常に求められています。ここでは、洗浄バリデーションプログラムを成功させるための5つの方法をご紹介します。...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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使いやすさと抜群の安定性! 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…
丈なデザインで、メンテナンス性にも優れています。 【特長】 ■ 研究室から現場のシステムへ、分析メソッドを短時間で移設 ■ メンテナンスコストの節減 ■ 簡単操作の測定メニューと自動化されたバリデーションソフトウェア ■ 欧米の公定分析法、バリデーションプログラムに準拠 ■ 充実のグローバルサポートプログラム ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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【アプリケーションノート】洗浄バリデーションは、医薬品の品質と安全性を…
洗浄バリデーションでは、目的に応じた適切な分析法を選択することが重要です。 各フェーズ(デザイン、バリデーション、ベリフィケーション)に最適な分析方法を選ぶことで、製品の汚染リスクを最小限に抑えることができます...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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【事例紹介】HPLC-UV-CADによるアミノ酸の不純物分析
コスト削減と信頼性の高い分析を実現:荷電化粒子検出器(CAD)とUV検…
【実験内容】 ■メソッド開発:不純物ピーク形状の改善、イオンペア試薬の切り替え手順の検討 ■UV-CAD検出:高感度化のための条件検討 ■バリデーションのためのバッチ分析:異なるメーカーの4バッチを試験 ■UV-CAD検出法と公定法の比較:Aspの不純物分析は分析時間を90%以上短縮、Glyの場合は65%以上短縮...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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分析の成否を左右するきわめて重要な作業
に従って製造され、信頼性と 再現性の高い性能が確保されています。また、分解能の向上と分析時間の 短縮に役立つ業界随一の高速LCカラムラインアップを取り揃えています。 メソッド開発後のバリデーションにご利用いただけるメソッドバリデーション キットもご用意しています。このキットには、製造ロットがそれぞれ異なる カラム3本が含まれています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…
GMPへの対応を支援する以下の機能があります。 1.測定者を登録し、パスワードによるログイン、ユーザレベル権限の設定 2.試薬の管理(力価の使用期限チェック等) 3.各種ハードウェアと測定のバリデーション機能 ※IQ/OQ据付についても対応可能です。 【各種公定試験法に準拠しています】 ◎JIS K0113 ◎JIS K0068 ◎第十七改正日本薬局方 ◎ISO 760 ◎ASTM E20...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社
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“微生物迅速試験法”に準拠!医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注製品) ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係や検査装置…
における機器でも多彩なニーズに対応いたします。また、製造ライン全体のご提案や導入もお任せください。医薬品製造現場において、イシダグループならではの、上流工程から下流までのライン提案から設置後のバリデーション対応まで、トータルサポートいたします。 【特長】 ■秤量工程 独自の技術を使用した音叉式力センサー ■製品検査 高い実績を誇る検査装置 ■充填・包装 ラインエンジ可能な高品質の計数...
メーカー・取り扱い企業: 日東イシダ株式会社
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
部分) ●重量 6.5Kg ●測定トリガ:内蔵ソフトウエアによる3軸位置測定制御 ●通信:無線LAN (802.11 b/g/n) ●ソフトウエア:SentroSuite GmP ●バリデーション ソフトウエアによるUSP<1119>、EP2.2.40に準拠したルーチン・バリデーション ...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社
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製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…
のニーズに合わせた測定方法にも対応しています。 また、食品の安全性の向上を図った総合衛生管理製造過程に対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することも可能です。 【測定概要】 ■バリデーション HEPAフィルターリーク測定 ■HACCP水槽内部喫水線付着菌検査 ■HACCP水中の菌検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 日本水処理工業株式会社 本社
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【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査
ご要求に合わせて装置の設計、製作、保守まで対応!
ます。 対象:バイアル瓶、シリンジ、アンプル、アルミシート錠剤 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ポニー工業株式会社
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稼働性能適格性検証における重要項目は「器差」&「繰返し性」!
『IQOQサービス』は、好適かつ厳格なバリデーション設計、 ドキュメントを提供します。 当社のIQ/OQ/PQでは測定値のばらつきに影響を及ぼす「繰返し性」 だけでなく、測定器の性能を表す「器差(機器間誤差)」を含め、 設置環境での...
メーカー・取り扱い企業: コニカミノルタジャパン株式会社 センシング事業部
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Vaisala WINDCAP超音波風向風速センサ WMT700
耐久性に優れた信頼性の高い超音波風向風速センサシリーズ!
性にも優れています。WMT700は、風や気象の厳しい条件下で正確な測定を行い、信頼性の高いデータを提供します。定期、不定期のメンテナンスは必要ありません。また、標準機能として測定値の自己診断とバリデーションが可能です。極座標形式とベクトル形式の出力では60分平均値まで計算可能です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: ヴァイサラ株式会社
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幅広いニーズに対応した自動滴定装置
曲線の終点マニュアル作図法の採用により、滴定曲線の変化が微小で終点の検出が難しかったり、研究目的に終点を目視と合わせて判断したい、等の目的にお役に立てます ■滴定装置の信頼性を保つため、バリデーションとして”ビュレットの分注精度・正確度”の確認、”pH標準液による電極校正””総合的な滴異性能評価”の手法が標準装備されています。このバリデーションを行うことにより装置・滴定の信頼性をより高める...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社
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バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策>
バイアル瓶内部に混入したガラスやステンレス異物を検出するバイアル瓶専用…
。 対象:凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ポニー工業株式会社
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【無料プレゼント】医薬品原材料の品質管理に適したシステムの技術資料
「ALPHA-PHARMA」は、医薬品原材料および製品の化学組成を迅速 かつ確実に確認するための、バリデーションに完全対応する FT-IR分光計システムです。 専用のソフトウェアウィザードは、サンプリングから最終的な分析結果の 報告まで、一連の操作についてオペレータをサポートします。 当...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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誰でも、素早く…簡単に融点測定装置
の周波表示 ・温度校正のSOP機能搭載(4種類の基準物質による校正) ・素早い加熱と冷却速度 ・室温から400℃までの幅広い温度範囲 ・3検体の同時測定可能 ・IQ/OQ/バリデーション/トレーサビリティをサポート(オプション) ・日本薬局方は通則13にて対応し、EP(欧州薬局方)、 USP(米国薬局方)などの薬局方に準拠...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビュッヒ株式会社
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近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』
Touchソフトウェアによる直感的な操作!持ち運び可能なフーリエ変換近…
【ソフトウェア仕様(抜粋)】 ■ユーザインターフェース:ユーザーログイン機能 ■定量分析:Beer'slaw,オプション:PCA,PLS,PLS2 ■バリデーション:装置性能バリデーション、国際薬局方対応 ■マクロ:ユーザプログラミング機能、装置セットアップ、データ収集、データ処理の ユーザーによるマクロ化が可能 ■21 CFR Part11 準...
メーカー・取り扱い企業: PerkinElmer Japan合同会社
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お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI(機器固有識別)に対…
がございます。) 山京インテックは、製品ラベルをはじめとするラベル発行システムに豊富な納入実績がございます。 医薬品の元梱ラベル発行システム等、コンピュータ化システム適正管理(CSV、バリデーション)対応も多数手がけておりますので、製品ラベルのUDI対応をご検討の際は、是非ご相談ください。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社
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最適に制御され、拡張性に優れた運転を可能にするプロセス・カラム
を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた充填方法により、スケールアップ時のバリデーション作業を削減 ■ 内径280 ~ 1200 mmのカラム・デザイン(ご要望により最大2000 mmまで対応可能) ■ 充填回数とバッファー使用量を最小限に抑える設計により、プロセスの経済性を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム
ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。
速・低背圧によるハイスループット精製 ●容易なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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品質管理のための、バリデーションを含めた全工程への依頼にも対応!
ている医薬・医療、化粧品業界では、X線検査装置導入に伴う搬送ライン一式を 請け負うことで、カメラ検査装置も含めた大掛かりなライン一式を受注。 工場の生産効率の向上だけでなく、品質管理のためのバリデーションを含めた 全工程への依頼にも応えられるのが、私たちの強みになっています。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステクノス
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Evolution 紫外可視分光光度計は、各種レギュレーションに確実に…
ソフトウエア • データベースストレージを含み、21 CFR Part 11 コンプライアンスに対応 • 現行のUSP、EP、またはJP規格に準拠したバリデーション • シンプルなルーチン分析から複雑で高度な測定までさまざまなワークフローを効率化 高い信頼性で、用途の広いハードウエア • 各種アプリケーションに対応する固定または可変のスペクトルバンド幅...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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多様化する分析ニーズに対応したFTIRの新たなスタンダード!
ゆるニーズに対応 • シンプルで直感的なThermo Scientific OMNIC Paradigmソ フトウエアにより、さまざまな要求に対応した赤外スペクトル測定が可能 • 簡素化されたバリデーションワークフローにより、監査マネージャーと合理化された薬局方準拠のメソッド(Ph.Eur.、USP、JP、CP)を提供 • クラウドベースのOMNIC Anywhereソフトウエアにより、ユーザー...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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コンパクトながら高機能!高精度な原子吸光分析をどなたにも
機能 ・自動化や高感度化をサポートする豊富なアクセサリー:本体がコンパクトなため、オートサンプラーや水素化物発生装置を一つの作業机に設置可能 ・日本薬局方や21 CFR Part11に準拠したバリデーションパッケージとセキュリティソフトウエア...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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製薬会社様向け 旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat
21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…
◆製薬会社様向けに最適 ・21CFR Part11完全準拠 ・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 ・6Qパッケージでクオリフィケーション(バリデーション)の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア ・Desktop Software :組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 ・AP Connect:AP装置他のデータを集約。電子署名も ・LI...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アントンパール・ジャパン
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電位差自動滴定装置916 《高機能&大画面&コンパクト一体型》
【自動滴定装置】全てが一体となったコンパクトタイプの滴定装置!ボタン一…
すので、購入後すぐに分析できます。 ・メトロームの自動滴定装置は全て《3年保証》 ・アクセサリは製造終了後《10年間供給保証》 ・FDA 21CFR Part11 完全準拠。IQ/OQやバリデーションもご相談ください ・データインテグリティ対策(DI対策)も安心 しているため、安心してお使いいただけます。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社
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EOG減菌温度ロガー/品番 MI1TP-1000ISE
による減菌では、高レベルな温度の管理が要求されます。 メディカル関係で使用される器具の殺菌や医薬品、化粧品、食品での適切な殺菌は非常に重要です。 MI1TP-1000ISEはEOG殺菌器のバリデーションのために特別に設計されており、指定した間隔でEOG 減菌サイクル中の温度を自動記録します。 MI1HP-1000LGはEOG減菌器の中に直接いれることができるよう、本質安全規格Class I...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シロ産業
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小規模製造用シングルユースクロマトグラフィーシステム
量製造用に設計 低いホールドアップ量と流用により、少量の薬剤を効率よく精製することが可能 ■フレキシビリティ 容易に取り付けができるフローキットは迅速な交換が可能。また、クリーニングバリデーションに係る時間も削減 ■汚染リスクの低減 密閉処理が可能なシングルユースの流路により、コンタミネーションリスクを低減 ■コンパクト設計 ベンチトップ型のため、設置面積が小さく、スペ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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カールフィッシャー水分計852《電量法と容量法を1台でカバー》
電量法と容量法が1台で行える高機能KF水分計!
ュレット・ドジーノの搭載により 従来の水分計に比べてさらに省スペースでの設置が可能 ● 面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定を実現 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社
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カールフィッシャー水分計901《容量法、0~100%水分測定用》
滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計
が1台で行える最上位機種のKF水分計です。 ● これによりカールフィッシャー水分測定に必要なサンプルのpH調整の後に水分測定を続けて自動で行うことができます。 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● 製薬業界では不可欠なデータインテグリティ対策もメトロームなら安心 ...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社
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リキッドトランスファーシステム搭載!自動ピペッティングが可能
レキシブルなリキッドトランスファーシステムにより 様々なアッセイプロトコールに対応 ■ユーザー設定可能なピペッティング操作により測定条件の確立、好適化に対応 ■装置およびソフトウェアはバリデーションに対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社
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より細かな終点検出を実現。pH校正~サンプル測定の自動化も可能。
曲点・設定電位・変曲点/設定電位・交点検出) 石油中和価-公定法/慣用法等 ビュレットの正確さ:20mL ±0.02mL 分解能/最小滴下量:0.001mL GLP対応機能:バリデーション(電極検査、吐出量検査、測定検査)、 pH校正の履歴表示、パスワード付きの使用者登録機能 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社