『恒温・恒湿器・インキュベーターの点検・バリデーションサービス』

メーカー不問。点検・校正の手間を減らし研究を加速。プランナーが年間管理

当社では、恒温・恒湿器やインキュベーターの 『点検・バリデーションサービス』を提供しております。 プランナーが対象機器を年間管理し、適切なバリデーションプランを作成。 メーカー不問で幅広い機器に対応でき、点検・管理の手間を減らすことで 研究の加速は...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

一体型の無菌液体移送システムMycapボトル クロージャー

コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…

の材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

TPEチューブ用熱溶着機　Biosealer TC

さらに使いやすく、スタイリッシュに進化！ TPEチューブ用の熱溶着機

タート・ストップ、設定変更がワンタッチ ■ 短時間で溶着が可能 ■ 優れたサービス体制をご用意 ■ 多様なサーモプラスチックチューブに対応 ■ 幅広いサイズのチューブに対応 ■ フルバリデーション ※バリデーションガイド提出可能です。詳細についてはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【専門性】 ▪ 10年以上の経験 ▪ 99％の納期厳守率 ▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち ▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識 ▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ ▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション

操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！

〈特徴〉 ▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供 ▪ 製造プロセス全体の制御 ▪ 流体接触部品の供給品質保証 ▪ バリデーションと品質保証 ▪ 容器クロージャーの完全性の保証 ・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション ▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

シングルユースアッセンブリ　PureSU

Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ

NSI/AAMI/ISO 11137によるVDmax研究に従って検証された10-6 SALの 無菌性アセンブリ • 素早い対応と柔軟な設計 弊社のサプライヤーからの照合データと弊社のバリデーションパッケージには以下が含まれます。 • USPクラスVIおよびISO10993準拠 • 動物由来成分非含有（ADCF） • ISO 9001品質システム ...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

過酸化水素ガス除染システム『PASSTECH S1 Lite』

最大24m3まで除染できる！生物学的リスクから作業者とサンプルを守るこ…

【その他の仕様】 ■バリデーション：IQ/OQ/CYCLE DEV ■アプリケーション：安全キャビネット、CO2インキュベーター等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプティマ

無菌ロボット『Stericlean+』

医薬業界の自動化を支える新しい6軸ロボット！ 医薬用途適合コーティン…

れています。 【特長】 ■H2O2 VHP除染が可能 ■医薬用途適合シーリングの衛生的なカバー ■NSF H1オイル対応 ■密閉型6軸アーム ■スマートJCSギアボックス ■バリデーションドキュメント添付 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

マイクロアレイ　解析サービス　

illuminaから認定された正確なデータをお届けできる解析サービス

全般的な解析相談も承ります。 【サービス種類】 ■illumina Microarray ■Agilent Microarray ■Affymetrix Microarray ■バリデーション 　・RealTimePCR (Expression) 　・TaqMan SNP assay ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マクロジェン・ジャパン 東京営業所

デモ機有り『定量充填機』Flexicon（フレキシコン）

手動充填から半自動、全自動、封栓、キャッピングマシンまで幅広くラインア…

拡大時の検証コストや、追加の設備投資を抑制できます。 【特長】 ■ニーズに応じて柔軟に拡張できるシステムをご用意 ■高精度で操作性・柔軟性に優れた製品ラインアップ ■独自チューブはバリデーションに関する書類も整備 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

資料へ提示する際の考え方を紹介！ バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、規格及び試験方法設定、分析法バリデーション, 一変申請・軽微変更時の判断規準....等々、 留意すべき各項目について業界動向を踏まえた観点から、企業実務従事者・専門家陣により解説！ 具体的に何を書けば良いの？申請資料へ提示...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

『ミンケア 使用事例集』

希釈濃度を調整して様々な用途で使える除菌剤ミンケアの使用事例集を無料進…

　・3回／年の頻度 ■使用後の効果 　・芽胞も10^6までの死滅を確認 　・残留、毒性などすべての点において改善 　・自社管理に切り替えたため年間数千万円の節減につながった 　・定期バリデーションでの時間短縮（作業効率UP） 　・メンテ時ブレイク状態の復旧時間短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社