• フィルターバリデーションサポートサービス 製品画像

    フィルターバリデーションサポートサービス

    フィルターバリデーションサポートサービス

    バクテリアチャレンジテストをはじめ、V-Max試験、BPレシオその他バリデーションに必要な各種試験をプルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。 弊社のレポートは、装置・抗菌活性確認試験結果・チャレンジ菌分散状況・チャレンジ試験検定結果の写真及...

    メーカー・取り扱い企業: フィルテック株式会社 鈴鹿支店

  • 医薬品製造に特化したオプション【PGオプション】 製品画像

    医薬品製造に特化したオプション【PGオプション】

    品質を磨く。精度を高める。 限りなきクオリティの追及。

    医薬品製造レベル、GMPに対応するために必要なオプションをご紹介。 ●完璧な洗浄及びバリデーション ●クリーンルーム設置に最適 ●コンピューターシステムバリデーション対応(GAMP5) 医薬品製造に携わるユーザー様へ自信を持ってお勧めできるオプションカタログです。...

    メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社

  • 医薬専用 完全密閉式フィルタープレス ハーメティクシリーズ 製品画像

    医薬専用 完全密閉式フィルタープレス ハーメティクシリーズ

    ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス:医薬専用でGMP設計。C…

    GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート+プレート+フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム ...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー 製品画像

    グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー

    使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了!

    るスケールアップとスケールダウン ■ MWCOが3 kD ~ 750 kD、孔径が0.1 μm ~ 0.65 μmの膜 ■ ガンマ線照射済み ■ 優れた費用対効果 ■ 時間のかかる洗浄バリデーションが不要 ■ 完全性試験済み、個別ロット番号で容易なトレーサビリティ ...

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    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • ろ過:滅菌&ベント カートリッジフィルター   製品画像

    ろ過:滅菌&ベント カートリッジフィルター

    流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

    クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会

  • 医薬品製造グレード仕様 製品画像

    医薬品製造グレード仕様

    GMP対応に。洗浄品質を高める&洗浄作業をスムーズにする多彩なオプショ…

    シング開閉機構」など GMP対応のためのオプションを豊富にラインアップ。 医薬品製造のほか、食品や化学品の製造といった分野にも適しています。 【特長】 ■コンピュータ化システムバリデーション対応(GAMP5) ■本体はすべてステンレス製。クリーンルームに対応 ■密閉構造で外部からのコンタミや溶剤の飛散を防止 ■ケーシング開閉構造により機内洗浄が容易 ※詳しくは資料をご...

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    メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社

  • 100%リークフリー密閉式フィルタープレス HERMETIX  製品画像

    100%リークフリー密閉式フィルタープレス HERMETIX

    100%リークフリーの密閉式フィルタープレス装置。ラボ~工業スケールま…

    ムです。 独自設計のメンブレンプレートやシーリング方法によって、外部に製品を漏れ出すことなく完全密閉でフィルタープレスが可能です。特に古くから医薬品への対応をしてきた為、GMPグレードで各種バリデーションにも対応しております。そのほかCIP/SIPにも対応しておりますので是非ご相談下さい。 その他、創業以来数多くの実績を誇る、ワイン・ビールなどの清澄ろ過用途として、化成品向けのケーク採取用な...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • Resolute Flowdrive SU 製品画像

    Resolute Flowdrive SU

    製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

    【特長】 ▪ CIP(定置洗浄)、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤ...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • ガンマ線滅菌済PESメンブレンカプセルカートリッジフィルター 製品画像

    ガンマ線滅菌済PESメンブレンカプセルカートリッジフィルター

    滅菌の手間がかからない! 製薬、診断薬、培地、組織培養液、酵素等の濾過…

    ーです。 ・ガンマ線滅菌済みのため、お客様のもとで滅菌作業をせずすぐに使用可能です。 ・液系でのBrevundimonasdiminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により、 除菌性能をバリデーション済みです。 ・全数完全性試験実施済み、トレーサビリティも確保した高い信頼性。 ・FDA 21 CFR 170-199に適合。 ★サンプル提供可能です。詳しくはお問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社

  • 微生物管理用フィルター『エンフロンPFR/PFA』 製品画像

    微生物管理用フィルター『エンフロンPFR/PFA』

    製品出荷前に全品完全性試験実施済み!圧縮空気、ベントエアー、各種ガスの…

    除菌の用途にあわせてご使用いただける 経済性に優れたフィルターです。 【特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により  除菌性能をバリデーション済み ■インラインスチーム減菌(SIP)可能 ■完全性試験(フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験)可能 ■ISO 9001:2008認証を取得した品質管理システムのもとで...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部

  • 無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー VF/VASシリーズ 製品画像

    無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー VF/VASシリーズ

    無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター

    【エンフロンPFA 特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により除菌性能を  バリデーション済み ■インラインスチーム減菌(SIP)可能 ■完全性試験(フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験)可能 ■ISO 9001:2000認証を取得した品質管理システムのもとで...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部

  • 医薬品製造設備「GMP対応型遠心分離機」 製品画像

    医薬品製造設備「GMP対応型遠心分離機」

    分解・洗浄が可能!クリーンな環境を維持する遠心分離機です。

    この思想に基づいて設計開発されたものがGMP対応型遠心分離機です。 【特徴】 ○本体ならびに回転部の分解・洗浄が可能 ○飛散防止の密閉型構造 ○クリーンな環境を維持する材質 ○バリデーション・ドキュメントの完備 ○GMP対応型 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社関西遠心分離機製作所

  • 水処理装置『超濾過UF装置』 製品画像

    水処理装置『超濾過UF装置』

    製薬用水製造分野で豊富な実績と信頼を誇るロイスキのUF装置

    で大量のパイロジェンフリー水を製造する、 脱パイロ減菌精精水用のSPWシリーズと、注射用水の高品質化を実現する 注射用水製造目的のWFIシリーズの2タイプがあります。 【特長】 ■バリデーション準拠 ■ダブル膜保護システム ■性能実証膜モジュール選定 ■自社設計・自社製作・自社メンテナンス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 日本濾水機工業株式会社

  • 疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許) 製品画像

    疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

    ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減!

    疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試...

    メーカー・取り扱い企業: フィルテック株式会社 鈴鹿支店

  • 製品総合案内(ラインナップ) 製品画像

    製品総合案内(ラインナップ)

    製品総合案内(ラインナップ)

    ール ・オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ ・テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ ・PCAフィルターカートリッジ ・完全性試験機WINTESS-D ・バリデーションサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: フィルテック株式会社 鈴鹿支店

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