医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品工場における「試運転調整・測定・バリデーション」

医薬品工場で不可欠なバリデーションをサポート！試運転から報告書作製まで…

イワコーでは、フレッシュエアーの品質評価「バリデーション」をはじめ、 エアフィルター販売や空調機器のメンテナンスを経験豊富な人材でサポートします。特に医薬品工場では、バリデーションを実施することが義務付けられており試運転から報告書作製までお手伝い...

メーカー・取り扱い企業： イワコー株式会社

【封じ込め・無菌】フレキシブルエンクロージャー　※展示機有

医薬品研究・製造現場で使用可能なシングルユースのアイソレータ

ユースタイプのアイソレータです 〇ハードウォールタイプの封じ込めアイソレータと比較して、初期導入コストを低減したい場合や、作業頻度が比較的少ない場合に有効です 〇シングルユースのため、洗浄バリデーションが不要です ＜フレキシブルエンクロージャーの使用例＞ 〇抗がん剤や一部ステロイド剤などの高薬理活性物質の秤量・調製・サンプリング 〇反応器への投入、棚型乾燥機からの出し入れ等、既設設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

t11 低濃度過酸化水素センサー レーザー式距離計 複数のBiouell ProteQを操作するためのマスターコントロールパネル ビル管理システム（BMS）との統合 IQ/OQ/PQバリデーション ガスサイクル開発バリデーション 定期保守点検プラン ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

計装工事・空調工事・機械配管工事

HART対応可能です

は、プロセス全体の工事から、試験調整までを行っております。HART規格の対応も可能です。HARTコミュニケーター(横河製FieldMate)や他に校正用の試験機器も、自社にて保持しております。バリデーション対応も可能です。 空調工事に関しましては、クリーンルームの実装工事を行っております。 機械配管工事に関しましては、炉や反応槽を中心とするプロセスラインからタンク制御などのユーティリティまで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新大倉

室圧制御システム『LO－VST(ロバスト)』

医薬製造工程、実験動物飼育室などの高気密な部屋の室圧を、高い安定性と精…

置の作動を停止。 モータの作動時間を可変とするVSTD機構で、定風量装置(CAV)風量変化を 緩やかにします。また、汎用の制御コントローラを活用することで、 コンピュータ・システム・バリデーションの適合作業を省力化します。 【特長】 ■ドアの開閉に対し、室圧変動による交叉汚染を抑止 ■運転モードの変更に対し、安定した室圧と 　運転管理の省力化を提供 ■制御パラメータの設定...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

Casica

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

ストにした 　トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、 　室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上 　のために可視化は重要です。 ２GMPバリデーション 　無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧の異なる部屋間 　の気流方向確認など、定期バリデーションの資料とすることができます。 ３レーザー光源と組み合わせ 　大空間や...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ菱和

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

パックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

医薬品製造施設用　カタログ

多風量・省エネフィルタ、耐熱フィルタなど各種のフィルタをラインアップ！

当カタログは、医薬品製造施設のクリーン化からバリデーション評価まで トータルでご提供する日本無機株式会社のカタログです。 空調設備用では多風量・省エネフィルタ、製造設備用では耐熱フィルタなど 各種のフィルタをラインアップしています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

製薬・バイオ薬品製造用継手（ジョイント・カップリング）カタログ

日米欧で承認実績多数

数のCPCのバイオ・製薬用継手を紹介するカタログ。和文カタログご希望の方は「CPCメディカルカタログ」でイプロス検索してください。より詳しいカタログは別途郵送致しますのでお申し付けください。 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。再生医療・細胞医療の分野でも使われています。クリーンルームで製造された無塵対応品です。...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

製薬用無菌接続継手（ジョイント・コネクタ・カップリング）

医療・医薬品用継手

気によって、配管とチューブの完全な無菌接続を可能とする継手。ご使用方法のビデオは下記にてご覧いただけます。http://www.youtube.com/watch?v=eCOLu9v0wE4 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。バイオ医薬品の製造以外にも、無菌接続が必要な用途での応用が可能。詳細はカタログをダウンロードください。 ...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

【製薬・食品向けタンク】オーダーメイドカスタムタンク

常に衛生的な状態（サニタリー性）を保てることを重要視したタンク。設計段…

カットしたうえ、＃400バフ研磨仕上げを行っています。 （＃600や＃800のバフ研磨も可能です） ■優れた洗浄性 接続にフェルールクランプを使用しています。 ■材料証明書の提出及び、バリデーションで必要な検査要領書・成績書類についての発行もお客様と取り決めたうえで作成・提出いたします。 完成検査立会いや、工場見学も承ります。 金属加工の世界ブランド「燕」とクリーンな弊社工場を実...

メーカー・取り扱い企業： ユニコントロールズ株式会社

ワンタッチ式無菌切断継手（ジョイント・コネクター）　HFC39

滅菌後一回の取り外しが無菌可能に

はNAMSA (North American Science Associates)などです。 これにより、HFC39の切り離しに際し、その前後の無菌性を保つための措置が不要になります。 バリデーションデータもCPCのホームページからダウンロード可能です。医薬・製薬・バイオ・食品で全く新しい製品の開発が可能となります。 姉妹品のSteam-Thruスティームスルー（ステンレス配管との無菌接...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

無菌接続継手（ジョイント・コネクタ）スティームスルー接続カタログ

医療・医薬品用継手

しいカタログは別途郵送致しますのでお申し付けください。なお、ご使用方法のビデオは下記にてご覧いただけます。http://www.youtube.com/watch?v=eCOLu9v0wE4 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。バイオ医薬品の製造以外にも、無菌接続が必要な用途での応用が可能。...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

バイオ・医薬業界向けポンプ　総合カタログ

お客様のプロセス全体の高い信頼性と安全性を実現するバイオ・医薬・創薬業…

医薬業界向け用ポンプ　総合カタログ』は、チューブポンプならびにその関連商品を提供する世界トップクラスのメーカー、Watson-Marlow株式会社の総合カタログです。 トレーサビリティ、バリデーションの容易さ、優れた流量安定性、高い計量精度を提供し、プロセス全体の高い信頼性と安全性を実現する「Watson-Marlow チューブポンプ・OEMソリューション」をはじめ、ポンプならびにその関連...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

過酸化水素 除染装置 L-4（エンクロージャ用）

エンクロージャーと部屋からの生物汚染を除去する汎用システム

機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell  L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー