医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

Confidence バリデーションサービス

規制の安全性を確保するためのソリューション

▪12週間という速さでバリデーション試験を実地 ▪ E&Lにおける独自の専門知識 ▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

施設運営・バリデーションサービス

研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

I3C,I2C,SPI等バリデーション機能搭載 TS3124V

デジタルデバッグ時代のDSO TS3124Vはバス動作のバリデーション…

にサポートするユニークなDSOです。 一般的なDSO機能に加え25種類のバスプロトコルデコードとバスデータを使ったトリガ機能、そしてI²C,I3C,SPI,UART,I2S,SPMI,PDMのバリデーション機能を備えています。 TS3124Vは、Type-C(USB3.0以上）を備えたノートPCに接続してバスパワーで動作するポータブル性能も特徴です。リモートワークや客先での作業にも適していま...

メーカー・取り扱い企業： 立野電脳株式会社

環境試験装置バリデーションサービス

温湿度試験槽の温湿度分布測定をはじめ、室内環境の温湿度比較測定等を行い…

当社が行う『環境試験装置バリデーションサービス』をご紹介いたします。 マイナス80℃～測定可能な「冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定」のほか、 マノスターゲージの校正を行う「差圧計校正」等をご提供。 そのほか、「CFR P...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

温度バリデーション用システム『XpertVal64』

各センサーに校正係数を保存！64チャンネルの温度バリデーション用システ…

『XpertVal64』は、様々なセンサーに対応する温度バリデーション用システムです。 センサーはXpertMon環境モニタリングシステムと互換性があり、 複数のユニットを同期し同時運転が可能。 メカニカルリレーが無く静かな動作で、スタンドアローン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

サービス『忍足バリデーション』

各種クリーンルーム機器対象！フィルタ回りのバリデーションは当社にお任せ…

株式会社忍足研究所では、半世紀以上にわたり積み上げた経験と実績を基に、 空調設備のバリデーション作業を提供しています。 クリーンルーム、クリーンブース、クリーンベンチ、アイソレータ、 エアシャワー、フィルタユニット等、各種クリーンルーム機器が測定対象。 また、風量(風速)測...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社忍足研究所

総合カタログ『KAYE サーマル・バリデーションシステム』　

医薬品・医療機器の製造と様々な熱プロセスのバリデーションに

当カタログは、株式会社エナが取り扱うKAYEの サーマル・バリデーションシステムを掲載した総合カタログです。 凍結乾燥から乾熱滅菌まで、幅広い熱プロセスの トータル・バリデーションに対応いたします。 【掲載内容】 ■バリデータAVS ■バルブロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ

【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理

TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…

製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

バルプローブ・システム

高精度で信頼性の高いオフライン・バリデーション・システムのご紹介です！

『バルプローブ・システム』は、オフライン方式の プロセス・バリデーション、モニタリングシステムです。 データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成。 単なるデータ収集にとどまらずデータ解析やPart11準拠の バリデーション・レポートの作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ

リアルタイムワイヤレス温度ロガー

ロガーを庫内に置くだけ！初期費用を抑えつつ滅菌バリデーションの効率化・…

当社では、滅菌バリデーション業務の効率化・コスト削減ができる 医薬品・バイオテクノロジー業界向け『リアルタイムワイヤレス温度ロガー』 を取り扱っています。 Livesのソフトウェアは全てPart11に対応し、合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

能性または実験計画法(DoE)試験 ■ウイルスクリアランスプロセスの最適化 ■ 開発中のプロセス変更 ■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

サーモプロセスモニター『E-Val Pro』

滅菌機バリデーションに適したサーモプロセスモニター！

『E-Val Pro（イーバルプロ）』は、滅菌機バリデーションに適した サーモプロセスモニターです。 本体にメモリーが内蔵されており、スタンドアローンでもご使用いただけます。 1台当たり最大40点測定できるため、製薬会社での滅菌機バリデーシ...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガー レンタルサービス

初期投資コスト＆メンテナンス費用を抑えて温度バリデーションの効率化を！

「生産スケジュールがタイト」「立て込むバリデーションスケジュール」 「リソース不足」などでお困りではございませんか？ 『ワイヤレス温度ロガーシステム』で解決できる可能性があります。 測定開始までの準備時間を劇的に短縮でき、自動合否判定...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム＜医薬品業界向け＞

高い信頼性と測定精度！温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的…

デモ＆レンタル用在庫を豊富にご用意しているほか、 多種多様なラインアップがございます。またロガー形状のカスタマイズも 行っておりますので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的に ■高い信頼性と測定精度：全てのロガーに4線式PT-100を採用 ■Part11対応専用ソフトウェアによるバリデーションレポート作成 ■国内技術拠点（大阪...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

オートクレーブ対応リアルタイム温度ロガー

機器レンタルもご用意！様々なアプリケーションに対応できる多彩なラインア…

当社は、ライブズ・インターナショナル社製『オートクレーブ対応 リアルタイム温度ロガー』を取り扱っています。 製薬およびバイオテクノロジー業界向けの温度バリデーションおよび マッピングソリューションの提案が可能。 ワイヤレス温度ロガー最高クラスの測定精度で安心してご利用いただけます。 また、リーズナブルな価格にて機器レンタルもご用意しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

への対応を支援する以下の機能があります。 １．測定者を登録し、パスワードによるログイン、ユーザレベル権限の設定 ２．試薬の管理（力価の使用期限チェック等） ３．各種ハードウェアと測定のバリデーション機能 ※ＩＱ／ＯQ据付についても対応可能です。 【各種公定試験法に準拠しています】 ◎JIS K0113 ◎JIS K0068 ◎第十七改正日本薬局方 ◎ISO 760 ◎...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

【無料デモ受付中】SIKA(ジーカ)温度校正器 TPシリーズ

温度センサーの校正を簡単に！持ち運びできるコンパクトな温度校正器。【G…

SIKA温度校正器は、現場やフィールドで校正できるコンパクトで持ち運びが容易な標準温度発生装置です。熱電対、測温抵抗体(Pt100)等のセンサーの校正(バリデーション業務)に好適。用途に応じて様々なレンジや精度の製品があり、 研究ラボ、製薬、品質管理など幅広い分野でのキャリブレーションに多数の実績があります。 ドイツ公的機関DAkkSによる校正証明、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋信号通信社 計量機器Gr

リアルタイムワイヤレス温度ロガー レンタルサービス

初期投資コスト＆メンテナンス費用を抑制！温度バリデーションの効率化を実…

当社の『リアルタイムワイヤレス温度ロガー』は、レンタルが可能です。 “生産スケジュールがタイト”、“立て込むバリデーションスケジュール”、 “リソース不足”といったことでお困りではございませんか？ レンタルサービスを利用することで、導入後のメンテナンスにかかる 費用＆手間を削減。豊富な在庫を技術拠点に保...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

部分) ●重量 6.5Kg ●測定トリガ：内蔵ソフトウエアによる3軸位置測定制御 ●通信：無線LAN (802.11 b/g/n) ●ソフトウエア：SentroSuite GmP ●バリデーション ソフトウエアによるUSP<1119>、EP2.2.40に準拠したルーチン・バリデーション ...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム＜医薬品業界向け＞

オートクレーブ＆凍結乾燥機対応！熱電対と同等の細さでより高い安定性を実…

当社では、温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的に行える 『リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム』を取り扱っております。 最大121mの広い無線通信範囲で、庫内へのセンサー設置＆回収時間を 劇的に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

室圧制御システム『LO－VST(ロバスト)』

医薬製造工程、実験動物飼育室などの高気密な部屋の室圧を、高い安定性と精…

置の作動を停止。 モータの作動時間を可変とするVSTD機構で、定風量装置(CAV)風量変化を 緩やかにします。また、汎用の制御コントローラを活用することで、 コンピュータ・システム・バリデーションの適合作業を省力化します。 【特長】 ■ドアの開閉に対し、室圧変動による交叉汚染を抑止 ■運転モードの変更に対し、安定した室圧と 　運転管理の省力化を提供 ■制御パラメータの設定...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

製薬向け　露点計・温湿度計・湿度計・防爆温湿度計

クリーンルームでの温湿度・露点計測。防爆・非防爆をご用意

産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。 バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO（世界保健機関）がGMP（Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準）を作成、その後国連から...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクネ計測

温度・圧力・温湿度測定システム『DATATRACE』

HACCP・バリデーション対策用に好適です！

『DATATRACE Micropack3』は、食品・製薬業界をはじめとする加熱殺菌・ 滅菌工程におけるHACCP・バリデーション対策用に適したセンサーです。 DATATRACEは測定する用途により、センサータイプを選定することが可能で、 これによりアプリケーションに応じた最適な測定が行えます。 高耐熱・超...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン産業株式会社

急速眼球運動解析装置『EyeLink II』

ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム

瞬きのイベント出力。オプションのボタンボックスで反応時間の計測対応 ■簡単セットアップ 瞳孔重心を即座に認識できるので、ストレス無く計測を開始することができます。 ■キャリブレーション&バリデーション キャリブレーションとバリデーションにはEyeLink独自の注視状況評価技術が組み込まれているので、 長時間の計測においても高精度を保持し、データを取り込むことができます。...

メーカー・取り扱い企業： ゼロシーセブン株式会社

Casica

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

ストにした 　トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、 　室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上 　のために可視化は重要です。 ２GMPバリデーション 　無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧の異なる部屋間 　の気流方向確認など、定期バリデーションの資料とすることができます。 ３レーザー光源と組み合わせ 　大空間や...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ菱和

自動滴定装置『AUT-801』　※新製品

中和滴定、酸化還元滴定など2系列の同時滴定を実現。多検体の同時滴定シス…

作感で滴定時間を短縮 ■「設定点検出機能」 　設定した滴定単位・微分値に達した点で終点を検出 ■「データメモリー機能」 　600データを本体に記憶可能（シングルシステムの場合） ■「バリデーション支援機能」 　pH校正履歴、ビュレット容量検定履歴を作成 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 東亜ディーケーケー株式会社 本社、営業所（札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州）、事業所（狭山、東大和）

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発：基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要（バックラッシュ補正構造） ・制御基板の有無を選択。（制御基板：コマンドで微妙な液体の動きを簡単制御。多彩なエラーログも自動発信） ・低コスト ・現状（2022年...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

超小型記憶式温度測定システム　データトレース・マイクロパック3

製品の正確な温度測定が可能な世界最小・最軽量の計測システム！ DAT…

オートクレーブ、EOG滅菌の際の温度・湿度・圧力の測定に適しています。 レトルトパウチ・缶詰・瓶詰製品の加熱工程管理に多くの納入例。 食品・薬品業界でＨＡＣＣＰやＰＬ法、ＧＭＰやバリデーション対策に使用されている、世界最小・最軽量の記憶･計測システムです。 ケーブルがございませんので、製品(レトルトパック・缶詰等)と共に移動させる事が出来る為、製品の正確な温度測定が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン産業株式会社

SIKA温度校正器 TPシリーズ【温度計やセンサーを簡単校正！】

温度計やセンサーを簡単な操作で検査校正！　SIKA（ジーカ）キャリブレ…

℃～+1300℃の各タイプ ■ドライブロック、オイルバス（恒温槽）の他、表面温度センサー校正、黒体による放射温度計校正など、幅広い用途に適応 ■HACCP、ISO9000、GMPなどでの、バリデーション業務に適合 ■ドイツ公的機関DAkkSによる校正証明の他、国内機関の校正証明書、トレーサビリティー体系図を取得可能 ■コンパクト設計で持運び可能。現場やフィールドで校正できます ■低価格...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋信号通信社 計量機器Gr

viewLincモニタリングシステム

viewLincはGxP規制対象のモニタリング用途に設計され、複数のパ…

タロガーは、有線、PoE、Wi-Fi、VaiNet 長距離無線で簡単に接続できます。 ▼1 台から数千のセンシング装置まで拡張可能です。 ▼信頼性の高い冗長記録は制御システムと並行に作動しバリデーションを簡単にします。 ▼OPC UA および API オプションにより viewLinc を他のシステムに統合できます。 ▼オプションの現場校正サービスは正確な温度と湿度の記録を保証します。 ...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社