医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

バリデーション支援システム『Validation Ace-M』

PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！

『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、 測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。 音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が 向上します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

分光放射光量子計

学術分野で、光を測定する際の標準測定器として！ 高精度・高精細な測定…

す。光量の総和以外に思い通りの波長範囲を入力いただくことにより、限定的な光量を比較表示することが可能です。 ○各種光源の比較や植物工場光源の選定に役立ちます。高精度トレサビリティ体系に基づくバリデーション対応可能品。 ※詳しくはお問い合わせいただくか、カタログをダウンロードしてご覧下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

テックスワイプ TOC洗浄バリデーションキット TX3342

サンプルの採取を簡素化するように設計されています

【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル72個 (TOC<10μg/L) ・TX714Kスワブ144本 (TOC<50μg/L)...【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

CPCソリューション

課題を解決！豊富な実績で使用設備とクリーンルームの適格性評価

当社では、CPC(使用措置・使用設備・クリーンルームなど)の バリデーション・キャリブレーションを一括で請け負う 「CPCソリューション」を提供しています。 バリデーション・キャリブレーション専門企業が実施。 主な業務内容として、「バリデーション計画書の作成...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

温度管理・湿度管理付簡易クリーンブース！ バリデーション対応も可

短納期対応！ニーズに合わせた具体的事例付きカタログ進呈！

　　　　　↓　　　　　　 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】 《過去の実績ニーズ》 ■クリーン度はクラス1万程で、温度を管理したい ■とにかく、湿度を40％以下に抑えたい ■バリデーションも含めて対応してほしい ■一般空調+60％以下の温湿度管理 　　　　　　　　↓　　　　　　 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

【封じ込め・無菌】フレキシブルエンクロージャー　※展示機有

医薬品研究・製造現場で使用可能なシングルユースのアイソレータ

ユースタイプのアイソレータです 〇ハードウォールタイプの封じ込めアイソレータと比較して、初期導入コストを低減したい場合や、作業頻度が比較的少ない場合に有効です 〇シングルユースのため、洗浄バリデーションが不要です ＜フレキシブルエンクロージャーの使用例＞ 〇抗がん剤や一部ステロイド剤などの高薬理活性物質の秤量・調製・サンプリング 〇反応器への投入、棚型乾燥機からの出し入れ等、既設設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

清浄度管理サービス

清潔区域等における清浄度の維持管理および回復なら当社にお任せください

当社では、清浄度管理サービスとして、環境モニタリング業務・ バリデーション業務を展開しております。 クリーンルームをはじめ、バイオハザードキャビネット・クリーンベンチ、 病院の清潔区域など清浄度の維持管理および回復をお手伝い致します。 【業務内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 東京コントロール・システム株式会社

【メディカル分野】医療部品

カテーテル関連製品、消化器系治療分野など！医療社会に貢献できる製品をご…

当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努めております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ring

無菌製剤アイソレーター

各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…

『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

パックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

サービス『クリーンルーム測定・調整』

医薬品製造におけるバリデーションや、クリーンルームを維持するための測定…

品などの浮遊微生物を制御する バイオロジカルクリーンルーム（BCR）。 クリーンルーム維持管理には測定・分析・検証が欠かせません。 【測定の種類】 ■室間差圧測定 ■空調設備バリデーション ■環境測定 ■風量測定　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヤマトヨ産業株式会社

医薬品製造施設用　カタログ

多風量・省エネフィルタ、耐熱フィルタなど各種のフィルタをラインアップ！

当カタログは、医薬品製造施設のクリーン化からバリデーション評価まで トータルでご提供する日本無機株式会社のカタログです。 空調設備用では多風量・省エネフィルタ、製造設備用では耐熱フィルタなど 各種のフィルタをラインアップしています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

【封じ込め】卓上型フレキシブルエンクロージャー　FEAT Pac

※デモ品貸出可能　標準型でコスト削減を実現したフレキシブルエンクロージ…

・取扱量：微量（＜100mg）～少量（＜1kg） ・ばく露限界区分1～5に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【導入利点】 ・洗浄バリデーション不要 ・イニシャルコスト削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube

H2O2バイオ除染機能内蔵、チャンバー数と搬出入ポートの組合せが自由

• Bioquellの 35% 過酸化水素除染技術を組込み一体化 • クリーンルームの外側やバッファーエリアにグレードA/ISO5の環境を実現 • 12週間で製作、据付、バリデーションが完了 • 別のチャンバーでの作業中に次に持ち込む機材を除染可能 • 貴社のプロトコルに応じて7日間の無菌状態を保持 • HVAC(空調システム)からのダクトを用いずとも陰圧/陽圧使用が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

再生医療用クリーンルーム

動線を確保した省スペースクリーンルーム

【特徴】 ・再生医療用の簡易クリーンルーム ・省スペースでもレイアウト可能 ・サイズもオーダーメイドで対応 ・温湿度管理(一般空調～精密空調管理)可能 ・移設/増設も容易 ・バリデーション対応 ・設置後の保守契約もご用意...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

CPF(細胞培養加工施設)

先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介

します。 【特長】 ■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御 ■室圧コントロールを集中自動制御で管理 ■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【無菌・封じ込めアイソレータ―】一体型充填ラインでご提供！　

除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいた…

医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまでサポート。 【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供： アイソレーター、充填機、除染装置、HVAC技術を統合し、無菌処理に必要な高効率で安全なプロセスを確保します...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

【ポイント】 ■環境モニタリングシステムの導入により高グレード環境を実現 ■室圧コントロールを集中自動制御 ■作業者・物品の動線を考慮した設計、高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

製薬医療病院などで実績多数！クリーンエアテクノロジーのご紹介

無料カタログ進呈中！優れたクリーンルーム環境を実現！設計からメンテナン…

アフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。 前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、 お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。 また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、 納入後のメンテナンスに至るまで当社が責任を持って担当いたします。 【掲載内容(抜粋)】 ■アイソレーター ■RABS ■ラミナーフロ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

検査工程に好適！置くだけで実現！「簡易クリーンブース」

業種別の参考クリーン度が一目でわかるカスタム事例付きカタログ進呈。

ーム構造にニーズの声をプラスしてオーダーメイドします。 【過去の実績ニーズ】 ■クリーン度はクラス１万程で、温度を管理したい・・・ ■とにかく、湿度を40％以下に抑えたい・・・ ■バリデーションも含めて対応してほしい・・・ ■一般空調+60％以下の温湿度管理！ 　　↓　　↓　　↓　　↓　　↓ 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】 ※詳しくはお問い合わせいただくか、カ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

室内滅菌（過酸化水素ガス室内除染システム）

無菌アイソレーターで磨いたバリデーション技術を室内除染に応用！国内で多…

株式会社エアレックスは、過酸化水素ガスによる信頼性の高い、安全な 室内滅菌が可能となりました。 室内の建材、設備、電気部品などにも悪影響がないよう管理します。 過酸化水素ガス除染の専門会社として、様々な発生、分散、分解装置を 準備しておりますので、実際の状況に応じた、好適な計画をご提案いたします。 【特長】 ■人への影響がない（ホルマリン、オゾンのように濃度規制もない） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社

A.O.S 再生医療分野　製品カタログ

一貫した対応でお客様のご負担を軽減！「管理システム」や「細胞加工関連機…

【その他の掲載内容】 ■消耗品・備品 ■バリデーション（検査・確認） ■サニテーション（清掃） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac

高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…

、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 4. カスタマイズ設計のため多様なコンセプトに対応可能。既存設備にも柔軟に適用可能。 5. 使い捨てコンセプトにつき洗浄バリデーションが不要で、煩雑な検証プロセスが不要。 6. ユニークな専用クリンプ工具により、スリーブ及びバッグを暴露することなく簡単に切り離し可能。 7. 封じ込めレベルはOEL＜1μg/㎥を実現。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー