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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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規制の安全性を確保するためのソリューション
▪12週間という速さでバリデーション試験を実地 ▪ E&Lにおける独自の専門知識 ▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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フィルターバリデーションサポートサービスのご案内! プルトコールの作成…
旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『バリデーションサポート』は、バクテリアチャレンジテストをはじめ、 V-Max試験、BPレシオ、その他バリデーションに必要な各種試験を プルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社旭ケミカルス
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ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション
能性または実験計画法(DoE)試験 ■ウイルスクリアランスプロセスの最適化 ■ 開発中のプロセス変更 ■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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“微生物迅速試験法”に準拠!医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注製品) ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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食品工場のアレルゲン管理に最適!森永生科学研究所『モリナガFASPEK…
消費者庁次長通知「アレルギー物質を含む食品の検査方法について」に記載された、 バリデーションを満たした定量検査法(モリナガFASPEK特定原材料測定キット)の改良検査キットです。 本キットは「アレルギー物質を含む食品の検査方法の改良法の評価に関するガイドライン」によって 示された...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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速く、正確に、柔軟に。TOC連続測定で水質変化を瞬時に捉え、プロセスの…
IIは、半導体向け超々純水や超純水中のTOCを連続的且つ精度良く測定する事が可能。 【医薬・製薬用水対応・オンライン全有機炭素(TOC)計】 ACCURA-H IIは、USP/EPのバリデーションコンセプトに基づき、各種製造設備が期待される機能をフルに発揮するよう設計されたTOC計。 TOCの間断の無い監視は現代のハイスループットの生産工程では必須の条件です。 ティ・アンド・シ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社
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PTPシート 錠剤異物検査装置 ※新型画像検査装置の技術資料進呈
全機種800万画素のカメラを採用!微小な異物を安定検出する、錠剤異物検…
を採用!より高い性能で微小な異物を安定検出! ■操作性向上:簡単オペレーションガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■多機能:褐色錠剤 対応、レーザー捺印 対応、アルミ破れ検査など仮想精度バリデーション機能を搭載! ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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上水、河川水(原水)から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…
湿式酸化/NDIR方式を測定原理とする「Fusion」全有機炭素分析計は、精製水・注射用水の日常管理から洗浄バリデーションまで幅広く活用することができます。また、上水や河川水(原水)に至るまで安定した測定を行うことができます。 ■主な特長 ・分析に必要な全ての項目の操作が可能 ・各種分析方法をプリセット...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社
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PTPシート 錠剤異物検査装置 ※全機種800万画素をカメラ採用
全機種800万画素のカメラを採用!微小な異物を安定検出する、錠剤異物検…
を採用!より高い性能で微小な異物を安定検出! ■操作性向上:簡単オペレーションガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■多機能:褐色錠剤 対応、レーザー捺印 対応、アルミ破れ検査など仮想精度バリデーション機能を搭載! ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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PTPシート 錠剤異物検査装置※全機種800万画素をカメラ採用
全機種800万画素のカメラを採用!微小な異物を安定検出する、錠剤異物検…
を採用!より高い性能で微小な異物を安定検出! ■操作性向上:簡単オペレーションガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■多機能:褐色錠剤 対応、レーザー捺印 対応、アルミ破れ検査など仮想精度バリデーション機能を搭載! ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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